Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní ozařování celého prsu v pěti frakcích oproti patnácti frakcím u časné rakoviny prsu

4. listopadu 2021 aktualizováno: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
studie zaměřená na porovnání výsledků hypofrakcionační radioterapie u pacientky s časným karcinomem prsu mezi dvěma rameny, první rameno dostávalo pět frakcí a druhé rameno dostávalo patnáct frakcí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed s gaber, professor
  • Telefonní číslo: 002 01025876769

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

studie zahrnuje pacientky s časným karcinomem prsu, které dostávají adjuvantní radioterapii v hypofrakcionačním vzoru, první rameno dostává 15 frakcí a druhé rameno dostává pět frakcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věková skupina (18-80) let
  • záchovná operace prsou
  • Fáze (pT1-3, pN0-1, M0) rakovina prsu.
  • Jakýkoli histologický typ invazivního karcinomu prsu.
  • Všechny stupně rakoviny prsu (I,II,III)

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina prsu stadia (III nebo IV).
  • Metastatický karcinom prsu (MBC)
  • Recidivující rakovina prsu.
  • Komorbidity pacientů, které kontraindikují radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
standardní hypofrraktonace skupiny 1
Záření: radiační terapie
pacient je nejprve simulován a poté je provedeno vymezení
skupina 2 rychle vpřed skupina
Záření: radiační terapie
pacient je nejprve simulován a poté je provedeno vymezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-přežití bez onemocnění
Časové okno: 2 roky
čas bez nemocí
2 roky
2- celkové přežití
Časové okno: 2 roky
doba od léčby do smrti
2 roky
3- toxicita z léčby
Časové okno: 2 roky
vedlejší účinky léčby
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-21-10-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

adjuvantní ozáření celého prsu v pěti frakcích versus patnáct frakcí u časného karcinomu prsu

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit