Adjuvantti koko rintojen säteilytys viidessä fraktiossa verrattuna 15 fraktioon varhaisessa rintasyövässä
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
tutkimus, jonka tavoitteena oli verrata hypofraktio-sädehoitohoidon tuloksia varhaisen rintasyövän potilaalla kahden käsivarren välillä, joista ensimmäinen sai viisi fraktiota ja toinen käsi, joka sai viisitoista fraktiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: heba a abdelal, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 002 01062162612
- Sähköposti: hebaelsagheer@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed s gaber, professor
- Puhelinnumero: 002 01025876769
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimuksessa on mukana potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttisädehoitoa hypofraktiointimallissa, ensimmäinen haara sai 15 fraktiota ja toinen haara, joka sai viisi fraktiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmä (18-80) vuotta
- rintojen suojeluleikkaus
- Vaiheet (pT1-3, pN0-1, M0) rintasyöpä.
- Mikä tahansa histologinen invasiivinen rintasyöpä.
- Kaikki rintasyövän asteet (I, II, III)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen (III tai IV) rintasyöpä.
- Metastaattinen rintasyöpä (MBC)
- Toistuva rintasyöpä.
- Potilaiden rinnakkaissairaudet, jotka estävät sädehoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmän 1 standardi hypofraktonaatio
|
Ensin simuloidaan potilasta, sitten tehdään rajaus
|
|
ryhmä 2 pikakelausryhmä
|
Ensin simuloidaan potilasta, sitten tehdään rajaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
taudista vapaa aika
|
2 vuotta
|
|
2 - kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aika hoidosta kuolemaan
|
2 vuotta
|
|
3 - hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
hoidon sivuvaikutuksia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mascaro A, Farina M, Gigli R, Vitelli CE, Fortunato L. Recent advances in the surgical care of breast cancer patients. World J Surg Oncol. 2010 Jan 20;8:5. doi: 10.1186/1477-7819-8-5.
- Coates AS, Winer EP, Goldhirsch A, Gelber RD, Gnant M, Piccart-Gebhart M, Thurlimann B, Senn HJ; Panel Members. Tailoring therapies--improving the management of early breast cancer: St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2015. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1533-46. doi: 10.1093/annonc/mdv221. Epub 2015 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-21-10-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
adjuvantti koko rintojen säteilytys viidessä fraktiossa verrattuna 15 fraktioon varhaisessa rintasyövässä
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .