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Irradiazione adiuvante del seno intero in cinque frazioni rispetto a quindici frazioni nel carcinoma mammario in fase iniziale

4 novembre 2021 aggiornato da: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
lo studio che mira a confrontare i risultati del trattamento radioterapico con ipofrazionamento in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale tra due bracci, il primo braccio che riceve cinque frazioni e l'altro braccio che riceve quindici frazioni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed s gaber, professor
  • Numero di telefono: 002 01025876769

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio include pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale che ricevono radioterapia adiuvante in modalità di ipofrazionamento, il primo braccio riceve 15 frazioni e il secondo braccio riceve cinque frazioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età (18-80) anni
  • chirurgia conservativa del seno
  • Stadi (pT1-3, pN0-1, M0) cancro al seno.
  • Qualsiasi tipo istologico di carcinoma mammario invasivo.
  • Tutti i gradi di cancro al seno (I, II, III)

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno in stadio (III o IV).
  • Carcinoma mammario metastatico (MBC)
  • Cancro al seno ricorrente.
  • Co-morbidità dei pazienti che controindicano la radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipofrattonazione standard di gruppo 1
Radiazione: radioterapia
prima viene simulato il paziente, quindi viene eseguita la delineazione
gruppo 2 gruppo di avanzamento rapido
Radiazione: radioterapia
prima viene simulato il paziente, quindi viene eseguita la delineazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1-sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni
il tempo libero dalla malattia
2 anni
2- sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
il periodo di tempo dal trattamento fino alla morte
2 anni
3- tossicità da trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
effetti collaterali del trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-21-10-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

irradiazione adiuvante del seno intero in cinque frazioni rispetto a quindici frazioni nel carcinoma mammario in fase iniziale

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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