Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvant helbrystbestråling i fem fraksjoner versus femten fraksjoner i tidlig brystkreft

4. november 2021 oppdatert av: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
studien som tar sikte på å sammenligne resultater av hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med tidlig brystkreft mellom to armer, den første armen som mottar fem fraksjoner og den andre armen som mottar femten fraksjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mohamed s gaber, professor
  • Telefonnummer: 002 01025876769

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien inkluderer pasienter med tidlig brystkreft som får adjuvant strålebehandling i hypofraksjoneringsmønster, den første armen får 15 fraksjoner og den andre armen får fem fraksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppe (18-80) år
  • brystbevaringskirurgi
  • Stadier (pT1-3, pN0-1, M0) brystkreft.
  • Enhver histologisk type invasiv brystkreft.
  • Alle grader av brystkreft (I,II,III)

Ekskluderingskriterier:

  • Stadium (III eller IV) brystkreft.
  • Metastatisk brystkreft (MBC)
  • Tilbakevendende brystkreft.
  • Pasienters komorbiditeter som kontraindiserer strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 standard hypofraktonering
Stråling: strålebehandling
Pasienten simuleres først og deretter avgrenses
gruppe 2 spole fremover gruppe
Stråling: strålebehandling
Pasienten simuleres først og deretter avgrenses

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
tiden fri for sykdom
2 år
2- total overlevelse
Tidsramme: 2 år
perioden fra behandling til død
2 år
3- toksisitet fra behandling
Tidsramme: 2 år
bivirkninger fra behandlingen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-21-10-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

adjuvant helbrystbestråling i fem fraksjoner versus femten fraksjoner i tidlig brystkreft

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studie på brystkreftpasienter

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere