Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende helbrystbestråling i fem fraktioner versus femten fraktioner i tidlig brystkræft

4. november 2021 opdateret af: Heba Ali Elsagheer, Sohag University
undersøgelsen, der sigter mod at sammenligne resultater af hypofraktioneret strålebehandling hos patienter med tidlig brystkræft mellem to arme, den første arm, der modtager fem fraktioner og den anden arm, der modtager femten fraktioner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohamed s gaber, professor
  • Telefonnummer: 002 01025876769

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen inkluderer patienter med tidlig brystkræft, der modtager adjuverende strålebehandling i hypofraktioneringsmønster, den første arm modtager 15 fraktioner og den seconderede arm modtager fem fraktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe (18-80) år
  • brystbevaringskirurgi
  • Stadier (pT1-3, pN0-1, M0) brystkræft.
  • Enhver histologisk type invasiv brystkræft.
  • Alle grader af brystkræft (I,II,III)

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie (III eller IV) brystkræft.
  • Metastatisk brystkræft (MBC)
  • Tilbagevendende brystkræft.
  • Patienters følgesygdomme, der kontraindicerer strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 standard hypofraktonering
Stråling: strålebehandling
patienten simuleres først, derefter foretages afgrænsning
gruppe 2 hurtig frem-gruppe
Stråling: strålebehandling
patienten simuleres først, derefter foretages afgrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
tiden fri for sygdom
2 år
2- samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
perioden fra behandling til død
2 år
3- toksicitet fra behandling
Tidsramme: 2 år
bivirkninger fra behandlingen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-21-10-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

adjuverende helbrystbestråling i fem fraktioner versus femten fraktioner i tidlig brystkræft

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner