電子タバコ使用者向けの注意バイアス修正トレーニング
2022年11月1日 更新者：University of Wisconsin, Milwaukee
目的は、(1) 介入前と比較した介入後の介入群と対照群間の電子タバコの合図に対する注意の偏りを評価することです。 (2) 介入後に介入の実現可能性と有効性をテストする。
これらの目的を達成するために、若年成人の電子タバコ使用者（約 N = 50）を対象に、理論に基づいた並行対照 2 群ランダム化臨床試験が実施されます。
結果は、電子タバコの合図に対する注意の偏り、ニコチン依存症、電子タバコ使用の興奮/衝動などの禁欲結果です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- 電話番号：414-229-6462
- メール：gwon@uwm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Han Joo Lee, PhD
- メール：leehj@uwm.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- 募集
- University of Wisconsin-Milwaukee
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コンタクト：
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- 電話番号：414-229-6462
- メール：gwon@uwm.edu
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コンタクト：
- Han Joo Lee, PhD
- メール：leehj@uwm.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳と29歳
- 他のタバコと併用せずにENDSのみを3ヶ月連続で使用される方
- スマートフォンをお持ちの方。
除外基準:
- ENDS依存症に対する現在の投薬または心理社会的治療
- 深刻なアルコール使用の問題（アルコール使用障害識別テストで 26 点以上）
- 視線追跡を妨げる眼疾患
- DSM-5 の他の精神的健康障害 (統合失調症など) に対する現在の精神医学的/心理社会的治療
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータによる注意バイアス修正トレーニング
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In介入は、参加者が強力な電子タバコの合図から注意をそらすように訓練するように設計されており、他の精神病理に対する十分に確立された注意再訓練パラダイムに基づいています。
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プラセボコンパレーター：プラセボによる注意制御トレーニング
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このコントロールトレーニングは、介入の全体的なタスク構造と刺激に非常に似ています。
唯一の違いは、この制御プログラムが 2 つの刺激カテゴリ間の注意展開パターンに系統的な操作を加えないように設計されており、それによって ENDS 関連の合図に対する注意ベースのレベルに大きな影響を与えないことです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの合図に対する注意の偏りを合図タスクによって測定
時間枠：事前トレーニング
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キューイングタスクにおけるキューと応答の間の時間（ミリ秒）で測定される注意バイアス
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事前トレーニング
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電子タバコの合図に対する注意の偏りを合図タスクによって測定
時間枠：1ヶ月間のフォローアップ
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キューイングタスクにおけるキューと応答の間の時間（ミリ秒）で測定される注意バイアス
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1ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコの合図に対する注意の偏りを合図タスクによって測定
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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キューイングタスクにおけるキューと応答の間の時間（ミリ秒）で測定される注意バイアス
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2ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコの合図に対する注意の偏りを合図タスクによって測定
時間枠：4か月のフォローアップ
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キューイングタスクにおけるキューと応答の間の時間（ミリ秒）で測定される注意バイアス
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4か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子タバコを使用したいという主観的な衝動
時間枠：事前トレーニング
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電子タバコの使用パターンアンケートによって測定されたENDS使用に対する主観的衝動)
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事前トレーニング
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ニコチン依存症
時間枠：事前トレーニング
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ペンシルベニア州立電子タバコ依存度指数で測定されたニコチン依存度
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事前トレーニング
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電子タバコを使用したいという主観的な衝動
時間枠：1ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコの使用パターンアンケートによって測定されたENDS使用に対する主観的衝動)
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1ヶ月間のフォローアップ
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ニコチン依存症
時間枠：1ヶ月間のフォローアップ
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ペンシルベニア州立電子タバコ依存度指数で測定されたニコチン依存度
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1ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコを使用したいという主観的な衝動
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコの使用パターンアンケートによって測定されたENDS使用に対する主観的衝動)
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2ヶ月間のフォローアップ
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ニコチン依存症
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ
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ペンシルベニア州立電子タバコ依存度指数で測定されたニコチン依存度
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2ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコを使用したいという主観的な衝動
時間枠：4ヶ月間のフォローアップ
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電子タバコの使用パターンアンケートによって測定されたENDS使用に対する主観的衝動)
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4ヶ月間のフォローアップ
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ニコチン依存症
時間枠：4か月のフォローアップ
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ペンシルベニア州立電子タバコ依存度指数で測定されたニコチン依存度
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4か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seok Hyun Gwon, PhD, RN、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20.172
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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