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Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione per gli utenti di sigarette elettroniche

1 novembre 2022 aggiornato da: University of Wisconsin, Milwaukee
Gli obiettivi sono (1) valutare la distorsione dell'attenzione ai segnali di sigaretta elettronica tra i gruppi di intervento e di controllo nel post-intervento rispetto al pre-intervento; e (2) testare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento dopo l'intervento. Per raggiungere questi obiettivi, verrà condotto uno studio clinico randomizzato a 2 bracci controllato, parallelo e basato sulla teoria con giovani consumatori adulti di sigarette elettroniche (circa N = 50). I risultati sono la distorsione dell'attenzione verso i segnali della sigaretta elettronica e gli esiti dell'astinenza, inclusa la dipendenza dalla nicotina e l'eccitazione/l'impulso all'uso della sigaretta elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Numero di telefono: 414-229-6462
  • Email: gwon@uwm.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Contatto:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Numero di telefono: 414-229-6462
          • Email: gwon@uwm.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 e 29 anni
  • Chi usa esclusivamente ENDS, non abbinandolo ad altri tabacchi, per 3 mesi consecutivi
  • Chi possiede uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Farmaci attuali o trattamento psicosociale per la dipendenza da ENDS
  • Gravi problemi di consumo di alcol (≥ 26 punti nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
  • Condizioni oftalmiche che impediscono il tracciamento oculare
  • Attuale trattamento psichiatrico/psicosociale per altri disturbi di salute mentale nel DSM-5 (ad esempio, schizofrenia)
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione computerizzata sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione
Comportamentale: Formazione computerizzata sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione
In intervento è progettato per addestrare i partecipanti a disimpegnare l'attenzione dai potenti segnali delle sigarette elettroniche e si basa sul consolidato paradigma di riqualificazione dell'attenzione per altre psicopatologie.
Comparatore placebo: Allenamento per il controllo dell'attenzione con placebo
Comportamentale: Allenamento per il controllo dell'attenzione con placebo
Questa formazione di controllo è molto simile alla struttura generale del compito e agli stimoli dell'intervento. L'unica differenza è che questo programma di controllo è progettato per non esercitare alcuna manipolazione sistematica sul modello di dispiegamento dell'attenzione tra le due categorie di stimoli, non producendo quindi alcun impatto significativo sul livello di base dell'attenzione verso i segnali correlati all'ENDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregiudizio dell'attenzione ai segnali di sigaretta elettronica misurati dal compito di cueing
Lasso di tempo: Pre-formazione
Bias attentivo misurato dal tempo in millisecondi tra il segnale e la risposta nel compito di cueing
Pre-formazione
Pregiudizio dell'attenzione ai segnali di sigaretta elettronica misurati dal compito di cueing
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Bias attentivo misurato dal tempo in millisecondi tra il segnale e la risposta nel compito di cueing
Follow-up di 1 mese
Pregiudizio dell'attenzione ai segnali di sigaretta elettronica misurati dal compito di cueing
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Bias attentivo misurato dal tempo in millisecondi tra il segnale e la risposta nel compito di cueing
Follow-up a 2 mesi
Pregiudizio dell'attenzione ai segnali di sigaretta elettronica misurati dal compito di cueing
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Bias attentivo misurato dal tempo in millisecondi tra il segnale e la risposta nel compito di cueing
Follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsi soggettivi per l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Pre-formazione
Impulsi soggettivi per l'uso di ENDS misurati dal questionario sui modelli di utilizzo della sigaretta elettronica)
Pre-formazione
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Pre-formazione
Dipendenza da nicotina misurata dal Penn State E-Cigarette Dependence Index
Pre-formazione
Impulsi soggettivi per l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Impulsi soggettivi per l'uso di ENDS misurati dal questionario sui modelli di utilizzo della sigaretta elettronica)
Follow-up di 1 mese
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Dipendenza da nicotina misurata dal Penn State E-Cigarette Dependence Index
Follow-up di 1 mese
Impulsi soggettivi per l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Impulsi soggettivi per l'uso di ENDS misurati dal questionario sui modelli di utilizzo della sigaretta elettronica)
Follow-up a 2 mesi
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Dipendenza da nicotina misurata dal Penn State E-Cigarette Dependence Index
Follow-up a 2 mesi
Impulsi soggettivi per l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Impulsi soggettivi per l'uso di ENDS misurati dal questionario sui modelli di utilizzo della sigaretta elettronica)
Follow-up a 4 mesi
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi
Dipendenza da nicotina misurata dal Penn State E-Cigarette Dependence Index
Follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Investigatori

  • Investigatore principale: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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