Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbias-aanpassingstraining voor gebruikers van e-sigaretten

1 november 2022 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Milwaukee
Doelen zijn om (1) de aandachtsbias voor signalen van e-sigaretten tussen de interventie- en controlegroepen na de interventie te evalueren in vergelijking met de pre-interventie; en (2) test de haalbaarheid en doeltreffendheid van de interventie na de interventie. Om deze doelen te bereiken, zal een theoriegedreven parallelle, gecontroleerde 2-armige gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten (ongeveer N = 50). Uitkomsten zijn aandachtsbias voor signalen van e-sigaretten en onthoudingsresultaten, waaronder nicotineafhankelijkheid, en opwinding/aandrang voor het gebruik van e-sigaretten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Telefoonnummer: 414-229-6462
  • E-mail: gwon@uwm.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Werving
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Contact:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefoonnummer: 414-229-6462
          • E-mail: gwon@uwm.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 29 jaar
  • Degenen die ENDS exclusief gebruiken, niet in combinatie met andere tabak, gedurende 3 opeenvolgende maanden
  • Degenen die een smartphone hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige medicatie of psychosociale behandeling voor ENDS-afhankelijkheid
  • Ernstige problemen met alcoholgebruik (≥ 26 punten op de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen)
  • Oogaandoeningen die eye-tracking belemmeren
  • Huidige psychiatrische/psychosociale behandeling voor andere psychische stoornissen in de DSM-5 (bijv. schizofrenie)
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerde training voor het aanpassen van aandachtsbias
Gedragsmatig: Geautomatiseerde training voor het aanpassen van aandachtsbias
In intervention is ontworpen om deelnemers te trainen om de aandacht los te koppelen van krachtige signalen van e-sigaretten en is gebaseerd op het gevestigde aandachtsherscholingsparadigma voor andere psychopathologieën.
Placebo-vergelijker: Placebo aandachtscontrole training
Gedragsmatig: Placebo aandachtscontrole training
Deze controletraining lijkt sterk op de algehele taakstructuur en stimuli van de interventie. Het enige verschil is dat dit controleprogramma is ontworpen om geen systematische manipulatie uit te oefenen op het aandachtsinzetpatroon tussen de twee stimuluscategorieën, waardoor het geen significante invloed heeft op het niveau van aandachtsbas in de richting van ENDS-gerelateerde signalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias voor cues van e-sigaretten gemeten door cueing-taak
Tijdsspanne: Vooropleiding
Aandachtsbias gemeten door tijd in milliseconden tussen cue en respons in cueing-taak
Vooropleiding
Aandachtsbias voor cues van e-sigaretten gemeten door cueing-taak
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Aandachtsbias gemeten door tijd in milliseconden tussen cue en respons in cueing-taak
1 maand follow-up
Aandachtsbias voor cues van e-sigaretten gemeten door cueing-taak
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Aandachtsbias gemeten door tijd in milliseconden tussen cue en respons in cueing-taak
2 maanden follow-up
Aandachtsbias voor cues van e-sigaretten gemeten door cueing-taak
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Aandachtsbias gemeten door tijd in milliseconden tussen cue en respons in cueing-taak
4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve drang tot gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: Vooropleiding
Subjectieve aandrang voor ENDS-gebruik gemeten met vragenlijst over gebruikspatronen van e-sigaretten)
Vooropleiding
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Vooropleiding
Nicotineafhankelijkheid gemeten door Penn State E-Cigarette Dependence Index
Vooropleiding
Subjectieve drang tot gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Subjectieve aandrang voor ENDS-gebruik gemeten met vragenlijst over gebruikspatronen van e-sigaretten)
1 maand follow-up
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Nicotineafhankelijkheid gemeten door Penn State E-Cigarette Dependence Index
1 maand follow-up
Subjectieve drang tot gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Subjectieve aandrang voor ENDS-gebruik gemeten met vragenlijst over gebruikspatronen van e-sigaretten)
2 maanden follow-up
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden follow-up
Nicotineafhankelijkheid gemeten door Penn State E-Cigarette Dependence Index
2 maanden follow-up
Subjectieve drang tot gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Subjectieve aandrang voor ENDS-gebruik gemeten met vragenlijst over gebruikspatronen van e-sigaretten)
4 maanden follow-up
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Nicotineafhankelijkheid gemeten door Penn State E-Cigarette Dependence Index
4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20.172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde training voor het aanpassen van aandachtsbias

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren