Oppmerksom bias modifikasjonstrening for e-sigarettbrukere
1. november 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Milwaukee
Målene er å (1) evaluere oppmerksomhetsskjevhet til e-sigarettsignaler mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter intervensjonen sammenlignet med pre-intervensjonen; og (2) teste gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen etter intervensjonen.
For å oppnå disse målene vil en teoridrevet parallell, kontrollert 2-arms randomisert klinisk studie bli utført med unge voksne e-sigarettbrukere (omtrent N = 50).
Utfall er oppmerksomhetsskjevhet til e-sigarettsignaler og abstinensutfall inkludert nikotinavhengighet, og opphisselse/trang til e-sigarettbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 414-229-6462
- E-post: gwon@uwm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Han Joo Lee, PhD
- E-post: leehj@uwm.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Ta kontakt med:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 414-229-6462
- E-post: gwon@uwm.edu
-
Ta kontakt med:
- Han Joo Lee, PhD
- E-post: leehj@uwm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og 29 år
- De som bruker ENDS utelukkende, ikke i kombinasjon med annen tobakk, i 3 måneder på rad
- De som eier en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisinering eller psykososial behandling for ENDS-avhengighet
- Alvorlige problemer med alkoholbruk (≥ 26 poeng på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser)
- Oftalmiske tilstander som hindrer øyesporing
- Nåværende psykiatrisk/psykososial behandling for andre psykiske lidelser i DSM-5 (f.eks. schizofreni)
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt opplæring for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet
|
In intervensjon er designet for å trene deltakere til å fjerne oppmerksomhet fra potente e-sigarettsignaler og er basert på det veletablerte oppmerksomhetsomopplæringsparadigmet for andre psykopatologier.
|
|
Placebo komparator: Placebo oppmerksomhetskontroll trening
|
Denne kontrolltreningen er svært lik intervensjonens overordnede oppgavestruktur og stimuli.
Den eneste forskjellen er at dette kontrollprogrammet er utformet for å ikke utøve noen systematisk manipulasjon på oppmerksomhetsutplasseringsmønsteret mellom de to stimuluskategoriene, og dermed ikke gi noen signifikant innvirkning på nivået av oppmerksomhetsbas mot ENDS-relaterte signaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional bias til e-sigarettsignaler målt ved cueing-oppgave
Tidsramme: Førtrening
|
Oppmerksomhetsbias målt etter tid i millisekunder mellom signal og respons i cue-oppgave
|
Førtrening
|
|
Attentional bias til e-sigarettsignaler målt ved cueing-oppgave
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Oppmerksomhetsbias målt etter tid i millisekunder mellom signal og respons i cue-oppgave
|
1 måneds oppfølging
|
|
Attentional bias til e-sigarettsignaler målt ved cueing-oppgave
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
|
Oppmerksomhetsbias målt etter tid i millisekunder mellom signal og respons i cue-oppgave
|
2 måneders oppfølging
|
|
Attentional bias til e-sigarettsignaler målt ved cueing-oppgave
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Oppmerksomhetsbias målt etter tid i millisekunder mellom signal og respons i cue-oppgave
|
4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive trang til e-sigarettbruk
Tidsramme: Førtrening
|
Subjektive oppfordringer til ENDS-bruk målt med spørreskjema for e-sigarettbruksmønstre)
|
Førtrening
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Førtrening
|
Nikotinavhengighet målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Førtrening
|
|
Subjektive trang til e-sigarettbruk
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Subjektive oppfordringer til ENDS-bruk målt med spørreskjema for e-sigarettbruksmønstre)
|
1 måneds oppfølging
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Nikotinavhengighet målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
1 måneds oppfølging
|
|
Subjektive trang til e-sigarettbruk
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
|
Subjektive oppfordringer til ENDS-bruk målt med spørreskjema for e-sigarettbruksmønstre)
|
2 måneders oppfølging
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 2 måneders oppfølging
|
Nikotinavhengighet målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
2 måneders oppfølging
|
|
Subjektive trang til e-sigarettbruk
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Subjektive oppfordringer til ENDS-bruk målt med spørreskjema for e-sigarettbruksmønstre)
|
4 måneders oppfølging
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Nikotinavhengighet målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20.172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .