Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attentional Bias Modification Training for E-cigaretbrugere

1. november 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Milwaukee
Formålet er at (1) evaluere opmærksomhedsbias til e-cigaret-signaler mellem interventions- og kontrolgrupperne ved post-intervention sammenlignet med præ-interventionen; og (2) teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionen efter interventionen. For at nå disse mål vil et teoridrevet parallelt, kontrolleret 2-arms randomiseret klinisk forsøg blive udført med unge voksne e-cigaretbrugere (ca. N = 50). Resultaterne er opmærksomhedsforstyrrelser til e-cigaret-signaler og abstinensresultater, herunder nikotinafhængighed, og ophidselse/trang til brug af e-cigaret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Telefonnummer: 414-229-6462
  • E-mail: gwon@uwm.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefonnummer: 414-229-6462
          • E-mail: gwon@uwm.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 29 år
  • De, der udelukkende bruger ENDS, ikke kombineret med anden tobak, i 3 på hinanden følgende måneder
  • Dem, der ejer en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende medicin eller psykosocial behandling for ENDS afhængighed
  • Alvorlige problemer med alkoholforbrug (≥ 26 point på identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser)
  • Oftalmiske tilstande, der forhindrer øjensporing
  • Nuværende psykiatrisk/psykosocial behandling for andre psykiske lidelser i DSM-5 (f.eks. skizofreni)
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computeriseret opmærksomhedsbias modifikationstræning
Adfærdsmæssigt: Computeriseret opmærksomhedsbias modifikationstræning
In intervention er designet til at træne deltagerne i at fjerne opmærksomheden fra potente e-cigaretsignaler og er baseret på det veletablerede opmærksomhedsgenoptræningsparadigme for andre psykopatologier.
Placebo komparator: Placebo opmærksomhedskontrol træning
Adfærdsmæssigt: Placebo opmærksomhedskontrol træning
Denne kontroltræning minder meget om interventionens overordnede opgavestruktur og stimuli. Den eneste forskel er, at dette kontrolprogram er designet til ikke at udøve nogen systematisk manipulation af opmærksomhedsudbredelsesmønsteret mellem de to stimuluskategorier, hvilket derved ikke giver nogen signifikant indflydelse på niveauet af opmærksomhedsbas mod ENDS-relaterede signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attentional bias til e-cigaret-signaler målt ved cueing-opgave
Tidsramme: Fortræning
Attentional bias målt ved tid i millisekunder mellem cue og respons i cue-opgave
Fortræning
Attentional bias til e-cigaret-signaler målt ved cueing-opgave
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Attentional bias målt ved tid i millisekunder mellem cue og respons i cue-opgave
1 måneds opfølgning
Attentional bias til e-cigaret-signaler målt ved cueing-opgave
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Attentional bias målt ved tid i millisekunder mellem cue og respons i cue-opgave
2 måneders opfølgning
Attentional bias til e-cigaret-signaler målt ved cueing-opgave
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Attentional bias målt ved tid i millisekunder mellem cue og respons i cue-opgave
4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive trang til brug af e-cigaret
Tidsramme: Fortræning
Subjektive trang til ENDS-brug målt ved E-cigaret Use Patterns spørgeskema)
Fortræning
Nikotinafhængighed
Tidsramme: Fortræning
Nikotinafhængighed målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
Fortræning
Subjektive trang til brug af e-cigaret
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Subjektive trang til ENDS-brug målt ved E-cigaret Use Patterns spørgeskema)
1 måneds opfølgning
Nikotinafhængighed
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Nikotinafhængighed målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
1 måneds opfølgning
Subjektive trang til brug af e-cigaret
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
Subjektive trang til ENDS-brug målt ved E-cigaret Use Patterns spørgeskema)
2-måneders opfølgning
Nikotinafhængighed
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Nikotinafhængighed målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
2 måneders opfølgning
Subjektive trang til brug af e-cigaret
Tidsramme: 4-måneders opfølgning
Subjektive trang til ENDS-brug målt ved E-cigaret Use Patterns spørgeskema)
4-måneders opfølgning
Nikotinafhængighed
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Nikotinafhængighed målt ved Penn State E-Cigarette Dependence Index
4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computeriseret opmærksomhedsbias modifikationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner