Тренинг по изменению предвзятости для пользователей электронных сигарет
1 ноября 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Milwaukee
Цели заключаются в том, чтобы (1) оценить предвзятость внимания к сигналам электронной сигареты между экспериментальной и контрольной группами после вмешательства по сравнению с до вмешательства; и (2) проверить осуществимость и эффективность вмешательства после вмешательства.
Для достижения этих целей будет проведено теоретическое параллельное контролируемое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами с участием молодых взрослых пользователей электронных сигарет (приблизительно N = 50).
Результатами являются смещение внимания к сигналам электронной сигареты и результаты воздержания, включая никотиновую зависимость, а также возбуждение / побуждение к использованию электронных сигарет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Номер телефона: 414-229-6462
- Электронная почта: gwon@uwm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Han Joo Lee, PhD
- Электронная почта: leehj@uwm.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Рекрутинг
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Контакт:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Номер телефона: 414-229-6462
- Электронная почта: gwon@uwm.edu
-
Контакт:
- Han Joo Lee, PhD
- Электронная почта: leehj@uwm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 и 29 лет
- Те, кто употребляет ЭСДН исключительно, не сочетая с другим табаком, в течение 3 месяцев подряд
- Те, у кого есть смартфон.
Критерий исключения:
- Текущие лекарства или психосоциальное лечение зависимости от ЭСДН
- Серьезные проблемы с употреблением алкоголя (≥ 26 баллов по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя)
- Офтальмологические заболевания, препятствующие отслеживанию взгляда
- Текущее психиатрическое/психосоциальное лечение других психических расстройств согласно DSM-5 (например, шизофрении)
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированный тренинг по модификации смещения внимания
|
Вмешательство In предназначено для обучения участников отключать внимание от мощных сигналов электронной сигареты и основано на хорошо зарекомендовавшей себя парадигме переобучения внимания для других психопатологий.
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка контроля внимания с помощью плацебо
|
Эта контрольная тренировка очень похожа на общую структуру задачи и стимулы вмешательства.
Единственное отличие состоит в том, что эта контрольная программа разработана таким образом, чтобы не оказывать систематического воздействия на модель распределения внимания между двумя категориями стимулов, таким образом, не оказывая существенного влияния на уровень концентрации внимания на сигналах, связанных с ЭСДН.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания к сигналам электронной сигареты, измеренная с помощью задания на подсказку
Временное ограничение: Предварительная подготовка
|
Смещение внимания, измеряемое временем в миллисекундах между репликой и реакцией в задании на реплику
|
Предварительная подготовка
|
|
Предвзятость внимания к сигналам электронной сигареты, измеренная с помощью задания на подсказку
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Смещение внимания, измеряемое временем в миллисекундах между репликой и реакцией в задании на реплику
|
1 месяц наблюдения
|
|
Предвзятость внимания к сигналам электронной сигареты, измеренная с помощью задания на подсказку
Временное ограничение: 2 месяца наблюдения
|
Смещение внимания, измеряемое временем в миллисекундах между репликой и реакцией в задании на реплику
|
2 месяца наблюдения
|
|
Предвзятость внимания к сигналам электронной сигареты, измеренная с помощью задания на подсказку
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Смещение внимания, измеряемое временем в миллисекундах между репликой и реакцией в задании на реплику
|
4 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные побуждения к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: Предварительная подготовка
|
Субъективные побуждения к использованию ЭСДН, измеренные с помощью опросника моделей использования электронных сигарет)
|
Предварительная подготовка
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Предварительная подготовка
|
Никотиновая зависимость, измеряемая индексом зависимости штата Пенсильвания от электронных сигарет
|
Предварительная подготовка
|
|
Субъективные побуждения к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Субъективные побуждения к использованию ЭСДН, измеренные с помощью опросника моделей использования электронных сигарет)
|
1 месяц наблюдения
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Никотиновая зависимость, измеряемая индексом зависимости штата Пенсильвания от электронных сигарет
|
1 месяц наблюдения
|
|
Субъективные побуждения к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Субъективные побуждения к использованию ЭСДН, измеренные с помощью опросника моделей использования электронных сигарет)
|
2-месячное наблюдение
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 2 месяца наблюдения
|
Никотиновая зависимость, измеряемая индексом зависимости штата Пенсильвания от электронных сигарет
|
2 месяца наблюдения
|
|
Субъективные побуждения к использованию электронных сигарет
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение
|
Субъективные побуждения к использованию ЭСДН, измеренные с помощью опросника моделей использования электронных сигарет)
|
4-месячное наблюдение
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение
|
Никотиновая зависимость, измеряемая индексом зависимости штата Пенсильвания от электронных сигарет
|
4-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20.172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .