Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné školení o modifikaci předsudků pro uživatele e-cigaret

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Milwaukee
Cílem je (1) vyhodnotit zaujatost pozornosti vůči narážkám na elektronické cigarety mezi intervenční a kontrolní skupinou po intervenci ve srovnání s předintervencí; a (2) testovat proveditelnost a účinnost intervence po intervenci. K dosažení těchto cílů bude provedena teoreticky řízená paralelní, kontrolovaná dvouramenná randomizovaná klinická studie s mladými dospělými uživateli e-cigaret (přibližně N = 50). Výsledkem je zaujatost pozornosti vůči narážkám na elektronické cigarety a abstinenčním výsledkům včetně závislosti na nikotinu a vzrušení/nutkání k užívání elektronické cigarety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 414-229-6462
  • E-mail: gwon@uwm.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Nábor
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefonní číslo: 414-229-6462
          • E-mail: gwon@uwm.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 29 let
  • Ti, kteří užívají výhradně ENDS, nekombinující s jiným tabákem, po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
  • Ti, kteří vlastní smartphone.

Kritéria vyloučení:

  • Současná medikace nebo psychosociální léčba závislosti ENDS
  • Vážné problémy s užíváním alkoholu (≥ 26 bodů v testu identifikace poruch užívání alkoholu)
  • Oční stavy brání sledování očí
  • Současná psychiatrická/psychosociální léčba jiných poruch duševního zdraví v DSM-5 (např. schizofrenie)
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačový trénink modifikace zkreslení pozornosti
Behaviorální: Počítačový trénink modifikace zkreslení pozornosti
Intervence je navržena tak, aby trénovala účastníky, aby odpoutala pozornost od silných e-cigaret, a je založena na dobře zavedeném paradigmatu přeškolování pozornosti pro jiné psychopatologie.
Komparátor placeba: Placebo trénink kontroly pozornosti
Behaviorální: Placebo trénink kontroly pozornosti
Tento trénink kontroly je velmi podobný celkové struktuře úkolů a podnětů intervence. Jediný rozdíl je v tom, že tento kontrolní program je navržen tak, aby nevyvíjel žádnou systematickou manipulaci se vzorem rozmístění pozornosti mezi dvěma kategoriemi stimulů, čímž neměl žádný významný dopad na úroveň pozornosti vůči podnětům souvisejícím s ENDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost vůči narážkám e-cigaret měřená pomocí úlohy cueing
Časové okno: Předtrénink
Pozornost měřená časem v milisekundách mezi signálem a odezvou v úloze navádění
Předtrénink
Pozornost vůči narážkám e-cigaret měřená pomocí úlohy cueing
Časové okno: 1 měsíční sledování
Pozornost měřená časem v milisekundách mezi signálem a odezvou v úloze navádění
1 měsíční sledování
Pozornost vůči narážkám e-cigaret měřená pomocí úlohy cueing
Časové okno: 2 měsíce sledování
Pozornost měřená časem v milisekundách mezi signálem a odezvou v úloze navádění
2 měsíce sledování
Pozornost vůči narážkám e-cigaret měřená pomocí úlohy cueing
Časové okno: 4měsíční sledování
Pozornost měřená časem v milisekundách mezi signálem a odezvou v úloze navádění
4měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní touha po použití elektronické cigarety
Časové okno: Předtrénink
Subjektivní nutkání k užívání ENDS měřené dotazníkem Vzory užívání e-cigaret)
Předtrénink
Závislost na nikotinu
Časové okno: Předtrénink
Závislost na nikotinu měřená Penn State E-Cigarette Dependence Index
Předtrénink
Subjektivní touha po použití elektronické cigarety
Časové okno: 1měsíční sledování
Subjektivní nutkání k užívání ENDS měřené dotazníkem Vzory užívání e-cigaret)
1měsíční sledování
Závislost na nikotinu
Časové okno: 1 měsíční sledování
Závislost na nikotinu měřená Penn State E-Cigarette Dependence Index
1 měsíční sledování
Subjektivní touha po použití elektronické cigarety
Časové okno: 2měsíční sledování
Subjektivní nutkání k užívání ENDS měřené dotazníkem Vzory užívání e-cigaret)
2měsíční sledování
Závislost na nikotinu
Časové okno: 2měsíční sledování
Závislost na nikotinu měřená Penn State E-Cigarette Dependence Index
2měsíční sledování
Subjektivní touha po použití elektronické cigarety
Časové okno: 4měsíční sledování
Subjektivní nutkání k užívání ENDS měřené dotazníkem Vzory užívání e-cigaret)
4měsíční sledování
Závislost na nikotinu
Časové okno: 4měsíční sledování
Závislost na nikotinu měřená Penn State E-Cigarette Dependence Index
4měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20.172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Počítačový trénink modifikace zkreslení pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit