Formation sur la modification des biais attentionnels pour les utilisateurs de cigarettes électroniques
1 novembre 2022 mis à jour par: University of Wisconsin, Milwaukee
Les objectifs sont (1) d'évaluer le biais attentionnel aux signaux de la cigarette électronique entre les groupes d'intervention et de contrôle après l'intervention par rapport à la pré-intervention ; et (2) tester la faisabilité et l'efficacité de l'intervention après l'intervention.
Pour atteindre ces objectifs, un essai clinique randomisé à 2 bras, parallèle et contrôlé, basé sur la théorie, sera mené auprès de jeunes utilisateurs adultes de cigarettes électroniques (environ N = 50).
Les résultats sont le biais attentionnel aux signaux de la cigarette électronique et les résultats d'abstinence, y compris la dépendance à la nicotine et l'éveil/les envies d'utiliser la cigarette électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Recrutement
- University of Wisconsin-Milwaukee
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Contact:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
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Contact:
- Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 et 29 ans
- Ceux qui utilisent ENDS exclusivement, sans combinaison avec d'autres tabacs, pendant 3 mois consécutifs
- Ceux qui possèdent un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Médicaments actuels ou traitement psychosocial pour la dépendance ENDS
- Problèmes graves de consommation d'alcool (≥ 26 points au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool)
- Conditions ophtalmiques empêchant le suivi oculaire
- Traitement psychiatrique/psychosocial actuel pour d'autres troubles de santé mentale dans le DSM-5 (par exemple, la schizophrénie)
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation informatisée sur la modification des biais attentionnels
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In intervention est conçu pour entraîner les participants à se désengager de l'attention des signaux puissants de la cigarette électronique et est basé sur le paradigme bien établi de la rééducation de l'attention pour d'autres psychopathologies.
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Comparateur placebo: Formation sur le contrôle de l'attention par placebo
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Cette formation de contrôle est très similaire à la structure globale des tâches et aux stimuli de l'intervention.
La seule différence est que ce programme de contrôle est conçu pour n'exercer aucune manipulation systématique sur le schéma de déploiement de l'attention entre les deux catégories de stimulus, ne produisant ainsi aucun impact significatif sur le niveau d'attention envers les signaux liés à l'ENDS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais attentionnel aux signaux d'e-cigarette mesuré par la tâche de repérage
Délai: Pré-formation
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Biais attentionnel mesuré par le temps en millisecondes entre le repère et la réponse dans la tâche de repère
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Pré-formation
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Biais attentionnel aux signaux d'e-cigarette mesuré par la tâche de repérage
Délai: Suivi 1 mois
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Biais attentionnel mesuré par le temps en millisecondes entre le repère et la réponse dans la tâche de repère
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Suivi 1 mois
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Biais attentionnel aux signaux d'e-cigarette mesuré par la tâche de repérage
Délai: Suivi de 2 mois
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Biais attentionnel mesuré par le temps en millisecondes entre le repère et la réponse dans la tâche de repère
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Suivi de 2 mois
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Biais attentionnel aux signaux d'e-cigarette mesuré par la tâche de repérage
Délai: Suivi de 4 mois
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Biais attentionnel mesuré par le temps en millisecondes entre le repère et la réponse dans la tâche de repère
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Suivi de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins subjectifs d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: Pré-formation
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Besoins subjectifs d'utilisation d'ENDS mesurés par le questionnaire sur les habitudes d'utilisation de la cigarette électronique)
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Pré-formation
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Dépendance à la nicotine
Délai: Pré-formation
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Dépendance à la nicotine mesurée par le Penn State E-Cigarette Dependence Index
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Pré-formation
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Besoins subjectifs d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: Suivi 1 mois
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Besoins subjectifs d'utilisation d'ENDS mesurés par le questionnaire sur les habitudes d'utilisation de la cigarette électronique)
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Suivi 1 mois
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Dépendance à la nicotine
Délai: Suivi 1 mois
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Dépendance à la nicotine mesurée par le Penn State E-Cigarette Dependence Index
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Suivi 1 mois
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Besoins subjectifs d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: Suivi de 2 mois
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Besoins subjectifs d'utilisation d'ENDS mesurés par le questionnaire sur les habitudes d'utilisation de la cigarette électronique)
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Suivi de 2 mois
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Dépendance à la nicotine
Délai: Suivi de 2 mois
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Dépendance à la nicotine mesurée par le Penn State E-Cigarette Dependence Index
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Suivi de 2 mois
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Besoins subjectifs d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: Suivi de 4 mois
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Besoins subjectifs d'utilisation d'ENDS mesurés par le questionnaire sur les habitudes d'utilisation de la cigarette électronique)
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Suivi de 4 mois
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Dépendance à la nicotine
Délai: Suivi de 4 mois
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Dépendance à la nicotine mesurée par le Penn State E-Cigarette Dependence Index
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Suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .