Figyelemfelkeltő elfogultságmódosítási tréning e-cigaretta használók számára
2022. november 1. frissítette: University of Wisconsin, Milwaukee
A cél az, hogy (1) értékelje a figyelmi torzítást az e-cigaretta jelzésekre a beavatkozás után és a kontrollcsoportok között a beavatkozást követően a beavatkozás előttihez képest; és (2) tesztelje a beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a beavatkozás után.
E célok elérése érdekében egy elméleti alapú párhuzamos, kontrollált, kétkarú, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek fiatal felnőtt e-cigaretta-használókkal (körülbelül N = 50).
Az eredmények az e-cigaretta jelzéseire és az absztinencia következményeire való figyelemfelhívás, beleértve a nikotinfüggőséget, valamint az e-cigaretta használatára való izgalom/sürgetések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonszám: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Toborzás
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kapcsolatba lépni:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonszám: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 29 év
- Azok, akik kizárólag ENDS-et használnak, más dohánytermékekkel nem kombinálva, 3 egymást követő hónapon keresztül
- Akiknek okostelefonjuk van.
Kizárási kritériumok:
- Az ENDS-függőség jelenlegi gyógyszeres vagy pszichoszociális kezelése
- Súlyos alkoholfogyasztási problémák (≥ 26 pont az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjén)
- A szemkövetést akadályozó szemészeti állapotok
- Jelenlegi pszichiátriai/pszichoszociális kezelés más mentális egészségi rendellenességekre a DSM-5-ben (pl. skizofrénia)
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes figyelmi torzítás módosítási tréning
|
Az In Intervenció célja, hogy megtanítsa a résztvevőket arra, hogy elvonják a figyelmet az erős e-cigaretta jelzésekről, és az egyéb pszichopatológiák jól bevált figyelem-átképzési paradigmáján alapul.
|
|
Placebo Comparator: Placebo figyelemkontroll tréning
|
Ez a kontrollképzés nagyon hasonlít a beavatkozás általános feladatstruktúrájához és ingereihez.
Az egyetlen különbség az, hogy ezt a vezérlőprogramot úgy tervezték, hogy ne gyakoroljon szisztematikus manipulációt a két ingerkategória közötti figyelemkifejtési mintázatban, ezáltal nem gyakorol jelentős hatást az ENDS-hez kapcsolódó jelzésekre irányuló figyelemszintre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelemfelkeltés az e-cigaretta jelzéseire a jelzési feladattal mérve
Időkeret: Előképzés
|
Figyelemi torzítás az idővel mérve, ezredmásodpercben a jelzés és a válasz között a jelzési feladatban
|
Előképzés
|
|
Figyelemfelkeltés az e-cigaretta jelzéseire a jelzési feladattal mérve
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Figyelemi torzítás az idővel mérve, ezredmásodpercben a jelzés és a válasz között a jelzési feladatban
|
1 hónapos követés
|
|
Figyelemfelkeltés az e-cigaretta jelzéseire a jelzési feladattal mérve
Időkeret: 2 hónapos követés
|
Figyelemi torzítás az idővel mérve, ezredmásodpercben a jelzés és a válasz között a jelzési feladatban
|
2 hónapos követés
|
|
Figyelemfelkeltés az e-cigaretta jelzéseire a jelzési feladattal mérve
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Figyelemi torzítás az idővel mérve, ezredmásodpercben a jelzés és a válasz között a jelzési feladatban
|
4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív késztetések az e-cigaretta használatára
Időkeret: Előképzés
|
Szubjektív késztetések az ENDS használatára, az e-cigarettahasználati minták kérdőívével mérve)
|
Előképzés
|
|
Nikotin függőség
Időkeret: Előképzés
|
A nikotinfüggőség a Penn State E-cigarette Dependence Index segítségével mérve
|
Előképzés
|
|
Szubjektív késztetések az e-cigaretta használatára
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Szubjektív késztetések az ENDS használatára, az e-cigarettahasználati minták kérdőívével mérve)
|
1 hónapos követés
|
|
Nikotin függőség
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség a Penn State E-cigarette Dependence Index segítségével mérve
|
1 hónapos követés
|
|
Szubjektív késztetések az e-cigaretta használatára
Időkeret: 2 hónapos követés
|
Szubjektív késztetések az ENDS használatára, az e-cigarettahasználati minták kérdőívével mérve)
|
2 hónapos követés
|
|
Nikotin függőség
Időkeret: 2 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség a Penn State E-cigarette Dependence Index segítségével mérve
|
2 hónapos követés
|
|
Szubjektív késztetések az e-cigaretta használatára
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Szubjektív késztetések az ENDS használatára, az e-cigarettahasználati minták kérdőívével mérve)
|
4 hónapos követés
|
|
Nikotin függőség
Időkeret: 4 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség a Penn State E-cigarette Dependence Index segítségével mérve
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .