Huomiota herättävä harhamuokkauskoulutus e-savukkeen käyttäjille
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Milwaukee
Tavoitteena on (1) arvioida e-savukkeen vihjeiden huomiointia interventio- ja kontrolliryhmien välillä intervention jälkeen verrattuna ennen interventiota; ja (2) testata toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta toimenpiteen jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan teorialähtöinen rinnakkainen, kontrolloitu 2-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus nuorilla aikuisilla sähkösavukkeen käyttäjillä (noin N = 50).
Tulokset ovat huomion kiinnittäminen e-savukkeen vihjeisiin ja raittiuden tuloksiin, mukaan lukien nikotiiniriippuvuus ja kiihottuminen/kiihotus e-savukkeen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Puhelinnumero: 414-229-6462
- Sähköposti: gwon@uwm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Han Joo Lee, PhD
- Sähköposti: leehj@uwm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Ottaa yhteyttä:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Puhelinnumero: 414-229-6462
- Sähköposti: gwon@uwm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Joo Lee, PhD
- Sähköposti: leehj@uwm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 29 vuotta
- Ne, jotka käyttävät yksinomaan ENDS-tupakkaa, eivät yhdessä muiden tupakan kanssa, 3 peräkkäisen kuukauden ajan
- Ne, jotka omistavat älypuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkitys tai psykososiaalinen hoito ENDS-riippuvuuden hoitoon
- Vakavat alkoholinkäyttöongelmat (≥ 26 pistettä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä)
- Silmäsairaudet, jotka estävät katseen seurantaa
- Nykyinen psykiatrinen/psykososiaalinen hoito muihin DSM-5:n mielenterveyshäiriöihin (esim. skitsofrenia)
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu tarkkaavaisuuden harhamuokkauskoulutus
|
Interventio on suunniteltu kouluttamaan osallistujia irrottamaan huomio voimakkaista sähkösavukkeiden vihjeistä ja se perustuu muiden psykopatologioiden vakiintuneeseen huomion uudelleenkoulutuksen paradigmaan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-huomionhallintakoulutus
|
Tämä ohjauskoulutus on hyvin samankaltainen kuin intervention yleistehtävärakenne ja ärsykkeet.
Ainoa ero on, että tämä ohjausohjelma on suunniteltu siten, ettei se aiheuta systemaattista manipulointia kahden ärsykekategorian väliseen huomion leviämismalliin, jolloin sillä ei ole merkittävää vaikutusta huomion tasoon ENDSiin liittyvien vihjeiden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha e-savukkeen vihjeisiin mitattuna vihjailutehtävällä
Aikaikkuna: Esikoulutus
|
Huomioharha, joka mitataan ajan millisekunteina vihjeen ja vastauksen välillä vihjetehtävässä
|
Esikoulutus
|
|
Huomioharha e-savukkeen vihjeisiin mitattuna vihjailutehtävällä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Huomioharha, joka mitataan ajan millisekunteina vihjeen ja vastauksen välillä vihjetehtävässä
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Huomioharha e-savukkeen vihjeisiin mitattuna vihjailutehtävällä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Huomioharha, joka mitataan ajan millisekunteina vihjeen ja vastauksen välillä vihjetehtävässä
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Huomioharha e-savukkeen vihjeisiin mitattuna vihjailutehtävällä
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Huomioharha, joka mitataan ajan millisekunteina vihjeen ja vastauksen välillä vihjetehtävässä
|
4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kehotukset sähkötupakan käyttöön
Aikaikkuna: Esikoulutus
|
Subjektiiviset halut ENDS-käyttöön mitattuna e-savukkeen käyttömallit -kyselylomakkeella)
|
Esikoulutus
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Esikoulutus
|
Nikotiiniriippuvuus mitataan Penn Staten sähkösavukeriippuvuusindeksillä
|
Esikoulutus
|
|
Subjektiiviset kehotukset sähkötupakan käyttöön
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Subjektiiviset halut ENDS-käyttöön mitattuna e-savukkeen käyttömallit -kyselylomakkeella)
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Nikotiiniriippuvuus mitataan Penn Staten sähkösavukeriippuvuusindeksillä
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Subjektiiviset kehotukset sähkötupakan käyttöön
Aikaikkuna: 2 kk seuranta
|
Subjektiiviset halut ENDS-käyttöön mitattuna e-savukkeen käyttömallit -kyselylomakkeella)
|
2 kk seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Nikotiiniriippuvuus mitataan Penn Staten sähkösavukeriippuvuusindeksillä
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Subjektiiviset kehotukset sähkötupakan käyttöön
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Subjektiiviset halut ENDS-käyttöön mitattuna e-savukkeen käyttömallit -kyselylomakkeella)
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Nikotiiniriippuvuus mitataan Penn Staten sähkösavukeriippuvuusindeksillä
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .