针对电子烟用户的注意力偏差修正培训
2022年11月1日 更新者：University of Wisconsin, Milwaukee
目的是 (1) 与干预前相比，评估干预组和对照组在干预后对电子烟线索的注意力偏差； (2) 在干预后测试干预的可行性和有效性。
为实现这些目标，将对年轻的成年电子烟使用者（大约 N = 50）进行一项理论驱动的平行、对照双臂随机临床试验。
结果是对电子烟线索的注意力偏向和戒烟结果，包括尼古丁依赖和使用电子烟的唤醒/冲动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- 电话号码：414-229-6462
- 邮箱：gwon@uwm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Han Joo Lee, PhD
- 邮箱：leehj@uwm.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- 招聘中
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
接触：
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- 电话号码：414-229-6462
- 邮箱：gwon@uwm.edu
-
接触：
- Han Joo Lee, PhD
- 邮箱：leehj@uwm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 和 29 岁
- 连续 3 个月只使用 ENDS，不与其他烟草结合使用的人
- 那些拥有智能手机的人。
排除标准：
- 目前对 ENDS 依赖的药物治疗或社会心理治疗
- 严重的酒精使用问题（酒精使用障碍鉴定测试≥ 26 分）
- 妨碍眼球追踪的眼科疾病
- DSM-5 中其他心理健康障碍（例如精神分裂症）的当前精神病学/社会心理治疗
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计算机化注意力偏差修正训练
|
In intervention 旨在训练参与者将注意力从有效的电子烟提示中分离出来，并基于针对其他精神病理学的成熟注意力再训练范式。
|
|
安慰剂比较：安慰剂注意力控制训练
|
这种控制训练与干预的整体任务结构和刺激非常相似。
唯一的区别是，该控制程序旨在对两种刺激类别之间的注意力部署模式不进行系统操作，因此不会对 ENDS 相关线索的注意力基础水平产生重大影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过提示任务测量对电子烟提示的注意偏差
大体时间：预训练
|
提示任务中提示和响应之间的时间以毫秒为单位测量的注意力偏差
|
预训练
|
|
通过提示任务测量对电子烟提示的注意偏差
大体时间：1个月的跟进
|
提示任务中提示和响应之间的时间以毫秒为单位测量的注意力偏差
|
1个月的跟进
|
|
通过提示任务测量对电子烟提示的注意偏差
大体时间：2个月的跟进
|
提示任务中提示和响应之间的时间以毫秒为单位测量的注意力偏差
|
2个月的跟进
|
|
通过提示任务测量对电子烟提示的注意偏差
大体时间：4个月的随访
|
提示任务中提示和响应之间的时间以毫秒为单位测量的注意力偏差
|
4个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用电子烟的主观冲动
大体时间：预训练
|
通过电子烟使用模式问卷测量的 ENDS 使用的主观冲动）
|
预训练
|
|
尼古丁依赖
大体时间：预训练
|
宾夕法尼亚州立大学电子烟依赖指数衡量的尼古丁依赖性
|
预训练
|
|
使用电子烟的主观冲动
大体时间：1个月跟进
|
通过电子烟使用模式问卷测量的 ENDS 使用的主观冲动）
|
1个月跟进
|
|
尼古丁依赖
大体时间：1个月的跟进
|
宾夕法尼亚州立大学电子烟依赖指数衡量的尼古丁依赖性
|
1个月的跟进
|
|
使用电子烟的主观冲动
大体时间：2个月跟进
|
通过电子烟使用模式问卷测量的 ENDS 使用的主观冲动）
|
2个月跟进
|
|
尼古丁依赖
大体时间：2个月的跟进
|
宾夕法尼亚州立大学电子烟依赖指数衡量的尼古丁依赖性
|
2个月的跟进
|
|
使用电子烟的主观冲动
大体时间：4个月的跟进
|
通过电子烟使用模式问卷测量的 ENDS 使用的主观冲动）
|
4个月的跟进
|
|
尼古丁依赖
大体时间：4个月的随访
|
宾夕法尼亚州立大学电子烟依赖指数衡量的尼古丁依赖性
|
4个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seok Hyun Gwon, PhD, RN、University of Wisconsin, Milwaukee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20.172
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.