Entrenamiento de modificación del sesgo atencional para usuarios de cigarrillos electrónicos
1 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Wisconsin, Milwaukee
Los objetivos son (1) evaluar el sesgo de atención a las señales de los cigarrillos electrónicos entre los grupos de intervención y de control después de la intervención en comparación con la preintervención; y (2) probar la viabilidad y eficacia de la intervención después de la intervención.
Para lograr estos objetivos, se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, controlado y basado en la teoría con adultos jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos (aproximadamente N = 50).
Los resultados son el sesgo de atención a las señales de los cigarrillos electrónicos y los resultados de abstinencia, incluida la dependencia de la nicotina y la excitación/urgencia por el uso de cigarrillos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Número de teléfono: 414-229-6462
- Correo electrónico: gwon@uwm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Han Joo Lee, PhD
- Correo electrónico: leehj@uwm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Reclutamiento
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Contacto:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Número de teléfono: 414-229-6462
- Correo electrónico: gwon@uwm.edu
-
Contacto:
- Han Joo Lee, PhD
- Correo electrónico: leehj@uwm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 29 años
- Quienes usen ENDS exclusivamente, sin combinar con otros tabacos, durante 3 meses consecutivos
- Aquellos que poseen un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Medicación actual o tratamiento psicosocial para la dependencia de ENDS
- Problemas graves de consumo de alcohol (≥ 26 puntos en el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol)
- Afecciones oftálmicas que impiden el seguimiento ocular
- Tratamiento psiquiátrico/psicosocial actual para otros trastornos de salud mental en el DSM-5 (p. ej., esquizofrenia)
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento computarizado de modificación del sesgo atencional
|
La intervención está diseñada para capacitar a los participantes para desvincular la atención de las potentes señales del cigarrillo electrónico y se basa en el paradigma bien establecido de reentrenamiento de la atención para otras psicopatologías.
|
|
Comparador de placebos: Entrenamiento de control de la atención con placebo
|
Este entrenamiento de control es muy similar a la estructura general de tareas y estímulos de la intervención.
La única diferencia es que este programa de control está diseñado para no ejercer una manipulación sistemática sobre el patrón de despliegue de la atención entre las dos categorías de estímulos, por lo que no produce un impacto significativo en el nivel de la base atencional hacia las señales relacionadas con los ENDS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesgo atencional a las señales de cigarrillos electrónicos medido por la tarea de señales
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Sesgo atencional medido por el tiempo en milisegundos entre la señal y la respuesta en la tarea de señal
|
Pre-entrenamiento
|
|
Sesgo atencional a las señales de cigarrillos electrónicos medido por la tarea de señales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Sesgo atencional medido por el tiempo en milisegundos entre la señal y la respuesta en la tarea de señal
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Sesgo atencional a las señales de cigarrillos electrónicos medido por la tarea de señales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
|
Sesgo atencional medido por el tiempo en milisegundos entre la señal y la respuesta en la tarea de señal
|
Seguimiento de 2 meses
|
|
Sesgo atencional a las señales de cigarrillos electrónicos medido por la tarea de señales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
Sesgo atencional medido por el tiempo en milisegundos entre la señal y la respuesta en la tarea de señal
|
Seguimiento de 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impulsos subjetivos para el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Impulsos subjetivos para el uso de ENDS medidos por el cuestionario de patrones de uso de cigarrillos electrónicos)
|
Pre-entrenamiento
|
|
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Dependencia de nicotina medida por el índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State
|
Pre-entrenamiento
|
|
Impulsos subjetivos para el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Impulsos subjetivos para el uso de ENDS medidos por el cuestionario de patrones de uso de cigarrillos electrónicos)
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Dependencia de nicotina medida por el índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Impulsos subjetivos para el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 meses
|
Impulsos subjetivos para el uso de ENDS medidos por el cuestionario de patrones de uso de cigarrillos electrónicos)
|
Seguimiento a los 2 meses
|
|
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
|
Dependencia de nicotina medida por el índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State
|
Seguimiento de 2 meses
|
|
Impulsos subjetivos para el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 4 meses
|
Impulsos subjetivos para el uso de ENDS medidos por el cuestionario de patrones de uso de cigarrillos electrónicos)
|
Seguimiento a los 4 meses
|
|
Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
|
Dependencia de nicotina medida por el índice de dependencia de cigarrillos electrónicos de Penn State
|
Seguimiento de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20.172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .