Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważnej modyfikacji uprzedzeń dla użytkowników e-papierosów

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Milwaukee
Celem jest (1) ocena tendencji uwagi do wskazówek dotyczących e-papierosów między grupą interwencyjną a kontrolną po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją; oraz (2) zbadać wykonalność i skuteczność interwencji po interwencji. Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone równoległe, kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne z dwiema ramionami z młodymi dorosłymi użytkownikami e-papierosów (około N = 50). Wyniki to ukierunkowanie uwagi na sygnały e-papierosów i wyniki abstynencji, w tym uzależnienie od nikotyny oraz pobudzenie / chęć używania e-papierosów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • Numer telefonu: 414-229-6462
  • E-mail: gwon@uwm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Numer telefonu: 414-229-6462
          • E-mail: gwon@uwm.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 i 29 lat
  • Ci, którzy używają wyłącznie ENDS, nie łącząc z innym tytoniem, przez 3 kolejne miesiące
  • Ci, którzy posiadają smartfon.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leki lub psychospołeczne leczenie uzależnienia od ENDS
  • Poważne problemy związane z używaniem alkoholu (≥ 26 punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
  • Warunki okulistyczne utrudniające śledzenie ruchu gałek ocznych
  • Bieżące leczenie psychiatryczne/psychospołeczne innych zaburzeń zdrowia psychicznego w DSM-5 (np. schizofrenii)
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening modyfikacji uwagi
Behawioralne: Skomputeryzowany trening modyfikacji uwagi
Interwencja ma na celu wyszkolenie uczestników w odwracaniu uwagi od silnych bodźców e-papierosów i opiera się na dobrze ugruntowanym paradygmacie ponownego szkolenia uwagi w przypadku innych psychopatologii.
Komparator placebo: Trening kontroli uwagi placebo
Behawioralne: Trening kontroli uwagi placebo
Ten trening kontrolny jest bardzo podobny do ogólnej struktury zadania i bodźców interwencji. Jedyna różnica polega na tym, że ten program kontrolny został zaprojektowany tak, aby nie wywierać żadnej systematycznej manipulacji na wzorzec rozmieszczenia uwagi między dwiema kategoriami bodźców, nie dając w ten sposób znaczącego wpływu na poziom uwagi skierowanej na sygnały związane z ENDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważne nastawienie na wskazówki dotyczące e-papierosów mierzone za pomocą zadania polegającego na wskazywaniu
Ramy czasowe: Trening wstępny
Odchylenie uwagi mierzone czasem w milisekundach między wskazówką a reakcją w zadaniu wskazywania
Trening wstępny
Uważne nastawienie na wskazówki dotyczące e-papierosów mierzone za pomocą zadania polegającego na wskazywaniu
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Odchylenie uwagi mierzone czasem w milisekundach między wskazówką a reakcją w zadaniu wskazywania
1-miesięczna obserwacja
Uważne nastawienie na wskazówki dotyczące e-papierosów mierzone za pomocą zadania polegającego na wskazywaniu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Odchylenie uwagi mierzone czasem w milisekundach między wskazówką a reakcją w zadaniu wskazywania
2-miesięczna obserwacja
Uważne nastawienie na wskazówki dotyczące e-papierosów mierzone za pomocą zadania polegającego na wskazywaniu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Odchylenie uwagi mierzone czasem w milisekundach między wskazówką a reakcją w zadaniu wskazywania
4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne pragnienia używania e-papierosów
Ramy czasowe: Trening wstępny
Subiektywne zachęty do używania ENDS mierzone za pomocą kwestionariusza wzorców używania e-papierosów)
Trening wstępny
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Trening wstępny
Uzależnienie od nikotyny mierzone za pomocą Penn State E-Cigarette Dependence Index
Trening wstępny
Subiektywne pragnienia używania e-papierosów
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Subiektywne zachęty do używania ENDS mierzone za pomocą kwestionariusza wzorców używania e-papierosów)
1 miesiąc obserwacji
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od nikotyny mierzone za pomocą Penn State E-Cigarette Dependence Index
1-miesięczna obserwacja
Subiektywne pragnienia używania e-papierosów
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Subiektywne zachęty do używania ENDS mierzone za pomocą kwestionariusza wzorców używania e-papierosów)
2-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od nikotyny mierzone za pomocą Penn State E-Cigarette Dependence Index
2-miesięczna obserwacja
Subiektywne pragnienia używania e-papierosów
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Subiektywne zachęty do używania ENDS mierzone za pomocą kwestionariusza wzorców używania e-papierosów)
4-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od nikotyny mierzone za pomocą Penn State E-Cigarette Dependence Index
4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj