Treinamento de modificação de viés de atenção para usuários de cigarro eletrônico
1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Wisconsin, Milwaukee
Os objetivos são (1) avaliar o viés atencional para sinais de cigarro eletrônico entre os grupos de intervenção e controle no pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção; e (2) testar a viabilidade e eficácia da intervenção no pós-intervenção.
Para atingir esses objetivos, será realizado um ensaio clínico randomizado de 2 braços paralelo, orientado pela teoria, com usuários de cigarros eletrônicos adultos jovens (aproximadamente N = 50).
Os resultados são viés de atenção para sinais de cigarro eletrônico e resultados de abstinência, incluindo dependência de nicotina e excitação/desejos de uso de cigarro eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Número de telefone: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Contato:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Número de telefone: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
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Contato:
- Han Joo Lee, PhD
- E-mail: leehj@uwm.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 29 anos
- Aqueles que usam ENDS exclusivamente, não combinando com outro tabaco, por 3 meses consecutivos
- Aqueles que possuem um smartphone.
Critério de exclusão:
- Medicação atual ou tratamento psicossocial para dependência de ENDS
- Problemas sérios de uso de álcool (≥ 26 pontos no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool)
- Condições oftálmicas que impedem o rastreamento ocular
- Tratamento psiquiátrico/psicossocial atual para outros transtornos de saúde mental no DSM-5 (por exemplo, esquizofrenia)
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de modificação de viés de atenção computadorizado
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A intervenção é projetada para treinar os participantes a desviar a atenção dos potentes sinais do cigarro eletrônico e é baseada no paradigma bem estabelecido de retreinamento da atenção para outras psicopatologias.
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Comparador de Placebo: Placebo treinamento de controle de atenção
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Esse treinamento de controle é muito semelhante à estrutura geral da tarefa e aos estímulos da intervenção.
A única diferença é que este programa de controle é projetado para não exercer nenhuma manipulação sistemática no padrão de distribuição de atenção entre as duas categorias de estímulos, não produzindo, assim, nenhum impacto significativo no nível de base atencional em direção a pistas relacionadas ao ENDS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés atencional para pistas de cigarro eletrônico medido por tarefa de sinalização
Prazo: Pré treino
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Viés atencional medido pelo tempo em milissegundos entre a sugestão e a resposta na tarefa de sugestão
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Pré treino
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Viés atencional para pistas de cigarro eletrônico medido por tarefa de sinalização
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Viés atencional medido pelo tempo em milissegundos entre a sugestão e a resposta na tarefa de sugestão
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Viés atencional para pistas de cigarro eletrônico medido por tarefa de sinalização
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
Viés atencional medido pelo tempo em milissegundos entre a sugestão e a resposta na tarefa de sugestão
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Viés atencional para pistas de cigarro eletrônico medido por tarefa de sinalização
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
Viés atencional medido pelo tempo em milissegundos entre a sugestão e a resposta na tarefa de sugestão
|
Acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades subjetivas de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Pré treino
|
Impulsos subjetivos para o uso de ENDS medidos pelo questionário E-cigarette Use Patterns)
|
Pré treino
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Dependência de nicotina
Prazo: Pré treino
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Dependência de nicotina medida pelo Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Pré treino
|
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Necessidades subjetivas de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Impulsos subjetivos para o uso de ENDS medidos pelo questionário E-cigarette Use Patterns)
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Dependência de nicotina
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Dependência de nicotina medida pelo Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Necessidades subjetivas de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
Impulsos subjetivos para o uso de ENDS medidos pelo questionário E-cigarette Use Patterns)
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Dependência de nicotina
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
|
Dependência de nicotina medida pelo Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Acompanhamento de 2 meses
|
|
Necessidades subjetivas de uso de cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
|
Impulsos subjetivos para o uso de ENDS medidos pelo questionário E-cigarette Use Patterns)
|
Acompanhamento de 4 meses
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Dependência de nicotina
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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Dependência de nicotina medida pelo Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20.172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .