Attentional Bias Modification Training för e-cigarettanvändare
1 november 2022 uppdaterad av: University of Wisconsin, Milwaukee
Syftet är att (1) utvärdera uppmärksamhetsbias till e-cigarettsignaler mellan interventions- och kontrollgrupperna efter interventionen jämfört med före-interventionen; och (2) testa genomförbarheten och effektiviteten av interventionen efter interventionen.
För att uppnå dessa mål kommer en teoridriven parallell, kontrollerad 2-arms randomiserad klinisk prövning att genomföras med unga vuxna e-cigarettanvändare (ungefär N = 50).
Resultaten är uppmärksamhetsfördomar mot e-cigarettsignaler och abstinensresultat inklusive nikotinberoende och upphetsning/drift för e-cigarettanvändning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 414-229-6462
- E-post: gwon@uwm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Han Joo Lee, PhD
- E-post: leehj@uwm.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Rekrytering
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 414-229-6462
- E-post: gwon@uwm.edu
-
Kontakt:
- Han Joo Lee, PhD
- E-post: leehj@uwm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 29 år
- De som använder ENDS uteslutande, inte i kombination med annan tobak, under 3 månader i följd
- De som äger en smartphone.
Exklusions kriterier:
- Aktuell medicinering eller psykosocial behandling för ENDS beroende
- Allvarliga problem med alkoholmissbruk (≥ 26 poäng på testet för identifiering av alkoholmissbruk)
- Oftalmiska tillstånd som hindrar ögonföljning
- Nuvarande psykiatrisk/psykosocial behandling för andra psykiska störningar i DSM-5 (t.ex. schizofreni)
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad träning för modifiering av uppmärksamhetsbias
|
In intervention är utformad för att träna deltagarna att ta bort uppmärksamheten från potenta e-cigarettsignaler och är baserad på det väletablerade paradigmet för omträning av uppmärksamhet för andra psykopatologier.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning för uppmärksamhetskontroll
|
Denna kontrollträning är mycket lik interventionens övergripande uppgiftsstruktur och stimuli.
Den enda skillnaden är att det här kontrollprogrammet är utformat för att inte utöva någon systematisk manipulation av uppmärksamhetsutvecklingsmönstret mellan de två stimuluskategorierna, och därmed inte ge någon signifikant inverkan på nivån av uppmärksamhetsbas mot ENDS-relaterade signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksam bias till e-cigarettsignaler mätt med cueing-uppgift
Tidsram: Förträning
|
Uppmärksamhetsbias mätt med tiden i millisekunder mellan cue och respons i cueing-uppgift
|
Förträning
|
|
Uppmärksam bias till e-cigarettsignaler mätt med cueing-uppgift
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Uppmärksamhetsbias mätt med tiden i millisekunder mellan cue och respons i cueing-uppgift
|
1 månads uppföljning
|
|
Uppmärksam bias till e-cigarettsignaler mätt med cueing-uppgift
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
Uppmärksamhetsbias mätt med tiden i millisekunder mellan cue och respons i cueing-uppgift
|
2 månaders uppföljning
|
|
Uppmärksam bias till e-cigarettsignaler mätt med cueing-uppgift
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Uppmärksamhetsbias mätt med tiden i millisekunder mellan cue och respons i cueing-uppgift
|
4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva önskemål om e-cigarettanvändning
Tidsram: Förträning
|
Subjektiva behov för ENDS-användning mätt med frågeformuläret E-cigarett Användningsmönster)
|
Förträning
|
|
Nikotinberoende
Tidsram: Förträning
|
Nikotinberoende mätt med Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
Förträning
|
|
Subjektiva önskemål om e-cigarettanvändning
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Subjektiva behov för ENDS-användning mätt med frågeformuläret E-cigarett Användningsmönster)
|
1 månads uppföljning
|
|
Nikotinberoende
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Nikotinberoende mätt med Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
1 månads uppföljning
|
|
Subjektiva önskemål om e-cigarettanvändning
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
Subjektiva behov för ENDS-användning mätt med frågeformuläret E-cigarett Användningsmönster)
|
2-månaders uppföljning
|
|
Nikotinberoende
Tidsram: 2 månaders uppföljning
|
Nikotinberoende mätt med Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
2 månaders uppföljning
|
|
Subjektiva önskemål om e-cigarettanvändning
Tidsram: 4-månaders uppföljning
|
Subjektiva behov för ENDS-användning mätt med frågeformuläret E-cigarett Användningsmönster)
|
4-månaders uppföljning
|
|
Nikotinberoende
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Nikotinberoende mätt med Penn State E-Cigarette Dependence Index
|
4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20.172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .