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전자 담배 사용자를 위한 주의 편향 수정 교육

2022년 11월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Milwaukee
목표는 (1) 개입 전과 비교하여 개입 후 개입 그룹과 통제 그룹 간의 전자 담배 단서에 대한 주의 편향을 평가하는 것입니다. (2) 개입 후 개입의 실행 가능성과 효능을 테스트합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 젊은 성인 전자담배 사용자(약 N = 50)를 대상으로 이론 중심의 병렬 통제된 2군 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다. 결과는 전자 담배 신호에 대한 주의 편향과 니코틴 의존성을 포함한 금욕 결과, 전자 담배 사용에 대한 각성/충동입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Seok Hyun Gwon, PhD, RN
  • 전화번호: 414-229-6462
  • 이메일: gwon@uwm.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • 모병
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • 연락하다:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • 전화번호: 414-229-6462
          • 이메일: gwon@uwm.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 및 29세
  • 다른 담배와 병용하지 않고 ENDS만을 3개월 연속 사용하는 자
  • 스마트폰 보유자입니다.

제외 기준:

  • ENDS 의존에 대한 현재 약물 또는 심리사회적 치료
  • 심각한 알코올 사용 문제(알코올 사용 장애 식별 테스트에서 ≥ 26점)
  • 시선 추적을 방해하는 안과적 상태
  • DSM-5의 다른 정신 건강 장애(예: 정신분열증)에 대한 현재 정신과/심리사회적 치료
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 주의 편향 수정 훈련
In Intervention은 참여자들이 강력한 전자 담배 단서로부터 주의를 분산시키도록 훈련하도록 설계되었으며 다른 정신병리학에 대해 잘 확립된 주의 재훈련 패러다임을 기반으로 합니다.
위약 비교기: 위약 주의력 조절 훈련
이 제어 훈련은 중재의 전반적인 작업 구조 및 자극과 매우 유사합니다. 유일한 차이점은 이 제어 프로그램이 두 자극 범주 사이의 주의 전개 패턴에 체계적 조작을 가하지 않도록 설계되어 ENDS 관련 단서에 대한 주의 기반 수준에 큰 영향을 미치지 않는다는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 작업으로 측정한 전자 담배 큐에 대한 주의 편향
기간: 사전 교육
큐 작업에서 큐와 응답 사이의 시간(밀리초)으로 측정된 주의 편향
사전 교육
큐 작업으로 측정한 전자 담배 큐에 대한 주의 편향
기간: 1개월 추적
큐 작업에서 큐와 응답 사이의 시간(밀리초)으로 측정된 주의 편향
1개월 추적
큐 작업으로 측정한 전자 담배 큐에 대한 주의 편향
기간: 2개월 추적
큐 작업에서 큐와 응답 사이의 시간(밀리초)으로 측정된 주의 편향
2개월 추적
큐 작업으로 측정한 전자 담배 큐에 대한 주의 편향
기간: 4개월 추적
큐 작업에서 큐와 응답 사이의 시간(밀리초)으로 측정된 주의 편향
4개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 담배 사용에 대한 주관적 충동
기간: 사전 교육
전자담배 사용패턴 설문으로 측정한 ENDS 사용에 대한 주관적 충동)
사전 교육
니코틴 의존
기간: 사전 교육
Penn State E-Cigarette Dependence Index로 측정한 니코틴 의존도
사전 교육
전자 담배 사용에 대한 주관적 충동
기간: 1개월 후속 조치
전자담배 사용패턴 설문으로 측정한 ENDS 사용에 대한 주관적 충동)
1개월 후속 조치
니코틴 의존
기간: 1개월 추적
Penn State E-Cigarette Dependence Index로 측정한 니코틴 의존도
1개월 추적
전자 담배 사용에 대한 주관적 충동
기간: 2개월 후속 조치
전자담배 사용패턴 설문으로 측정한 ENDS 사용에 대한 주관적 충동)
2개월 후속 조치
니코틴 의존
기간: 2개월 추적
Penn State E-Cigarette Dependence Index로 측정한 니코틴 의존도
2개월 추적
전자 담배 사용에 대한 주관적 충동
기간: 4개월 차 후속 조치
전자담배 사용패턴 설문으로 측정한 ENDS 사용에 대한 주관적 충동)
4개월 차 후속 조치
니코틴 의존
기간: 4개월 추적
Penn State E-Cigarette Dependence Index로 측정한 니코틴 의존도
4개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seok Hyun Gwon, PhD, RN, University of Wisconsin, Milwaukee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20.172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전산화된 주의 편향 수정 훈련에 대한 임상 시험

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