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フィラデルフィア陽性白血病患者における MicroRNA30a の価値

2021年11月4日 更新者:Hager mohammed、Assiut University

白血病発生におけるフィラデルフィア染色体: 相互転座 t(9;22)(q34;q11) から生じる切断された 22 番染色体は (Ph) として知られ、(CML) の特徴です。 この異常な融合遺伝子は、チロシンキナーゼ活性が持続的に強化されたブレークポイントクラスター領域プロト(BCR-ABL1)発癌性タンパク質をコードします。 CML のほかに、Ph は急性リンパ芽球性白血病および混合表現型急性白血病にも見られます。

慢性骨髄性白血病は、多能性骨髄幹細胞の無制限の増殖を特徴とする骨髄増殖性腫瘍です。この疾患の特徴は、相互作用 t(9;22)(q34;q11.2) の存在です。 その結果、微分値 9q+ と小さな 22q- が得られます。 後者はフィラデルフィア染色体として知られ、BCR-ABL 融合遺伝子をもたらします。 診断には、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (BCR-ABL 融合遺伝子を証明するため)、または (PCR) BCR-ABL mRNA 転写物を証明することが必要です。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究では、新たに診断されたCML患者におけるTKI耐性の早期予測因子としてのmicroRNA30aの考えられる価値について議論する予定です。

この研究は、血液学的完全寛解(CHR)を達成した入院患者とCHRを達成できなかった入院患者のマイクロRNA30aの評価レベルによって、TKI療法を受けているフィラデルフィア陽性急性白血病患者(ALL、混合表現型急性白血病)における予後マーカーとしてのマイクロRNA30aの可能性のある値を検出するものである。 。

研究目標は、ABL1 および BCR-ABL1 タンパク質発現の低下におけるマイクロRNA30a の役割を通じて実現されており、マイクロRNA はオートファジー経路のさまざまな段階でいくつかの重要なタンパク質のレベルを変化させることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フィラデルフィア陽性白血病患者(CML、急性リンパ芽球性白血病、混合表現型急性白血病)と診断された患者70名。

説明

3 a-包含基準

1_フィラデルフィア陽性白血病患者(男性および女性)の臨床診断。

2- 18 歳から 60 歳まで。 3-臨床血液学ユニット内科を受診するすべての適格な患者。

4- TKI 療法を受ける禁忌がないこと。 5-錠剤を飲み込むことができる必要があります(TKI療法)。

-除外基準

  1. 骨髄穿刺とフローサイトメトリーは診断を確認しません。
  2. 研究への参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2

フィラデルフィア陽性の白血病患者のグループは、以下に分けて研究に含まれます。

  • 新たにCMLと診断され、第一選択のチロシンキナーゼ阻害剤治療を受けた患者。
  • TKI療法を受けているフィラデルフィア陽性の急性白血病患者(ALL、混合表現型急性白血病)で、血液学的完全寛解(CHR)を達成した、またはCHRを達成できなかった患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チロシンキナーゼ阻害剤治療を受けているフィラデルフィア陽性白血病患者の血液サンプル中のマイクロRNA30aレベルを測定することにより、フィラデルフィア陽性白血病患者の予後マーカーとしてマイクロRNA30aを使用する可能性を検出する。
時間枠:2年
研究目標は、ABL1 および BCR-ABL1 タンパク質発現の低下におけるマイクロRNA30a の役割を通じて実現されており、マイクロRNA はオートファジー経路のさまざまな段階でいくつかの重要なタンパク質のレベルを変化させることができます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年4月1日

一次修了 (予期された)

2024年6月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AssiutU2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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