- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112653
MicroRNA30a:n arvo Philadelphia-positiivisilla leukemiapotilailla
Philadelphia-kromosomi leukemogeneesissä: Katkaistu kromosomi 22, joka on seurausta vastavuoroisesta translokaatiosta t(9;22)(q34;q11), tunnetaan nimellä (Ph) ja se on (CML) tunnusmerkki. Tämä poikkeava fuusiogeeni koodaa murtopisteen klusterialue-proto-(BCR-ABL1) onkogeenistä proteiinia, jolla on jatkuvasti lisääntynyt tyrosiinikinaasiaktiivisuus. KML:n lisäksi Ph löytyy akuutista lymfoblastisesta leukemiasta ja sekafenotyyppisestä akuutista leukemiasta.
Krooninen myelooinen leukemia on myeloproliferatiivinen kasvain, jolle on ominaista pluripotenttien luuytimen kantasolujen hillitön laajentuminen. Taudin tunnusmerkki on vastavuoroinen t(9;22)(q34;q11.2), tuloksena on derivaatta 9q+ ja pieni 22q-. Jälkimmäinen, joka tunnetaan nimellä Philadelphia-kromosomi, johtaa BCR-ABL-fuusiogeeniin. Diagnoosi edellyttää fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (BCR-ABL-fuusiogeenin osoittamiseksi tai (PCR) BCR-ABL-mRNA-transkriptin osoittamiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksemme käsittelee mikroRNA30a:n mahdollista arvoa TKI-resistenssin varhaisena ennustajana äskettäin diagnosoiduilla KML-potilailla.
tutkimuksessa havaitaan mikroRNA30a:n mahdollinen arvo prognostisena markkerina Philadelphia-positiivisilla akuutilla leukemiapotilailla (ALL, sekafenotyyppinen akuutti leukemia) TKI-hoidossa arvioimalla mikroRNA30a-potilaspotilaita, jotka saavuttivat täydellisen hematologisen remission (CHR) ja jotka eivät saavuttaneet CHR:ää .
Tutkimuksen tavoite on toteutettu mikroRNA30a:n roolin kautta ABL1- ja BCR-ABL1-proteiinin ilmentymisen vähentämisessä ja mikroRNA:t pystyvät muuttamaan useiden avainproteiinien tasoja autofagisen reitin eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
3 a-Sisällytyskriteerit
1_ Philadelphia-positiivisten leukemiapotilaiden (miehet ja naiset) kliininen diagnoosi.
2- Ikä 18-60 vuotta. 3-Kaikki kelvolliset potilaat, jotka esiintyvät kliinisen hematologian yksikön sisätautien osastolla.
4- Ilman vasta-aiheita TKI-hoidon saamiseen. 5-Pitäisi pystyä nielemään tabletti (TKI-hoito).
-poissulkemiskriteerit
- EI luuytimen aspiraattia ja virtaussytometria vahvistavat diagnoosinsa.
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2
Tutkimukseen otetaan mukaan Philadelphia-positiivisia leukemiapotilaita, jotka jakautuvat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa mahdollisuus käyttää microRNA30a:ta prognostisena markkerina Philadelphia-positiivisilla leukemiapotilailla mittaamalla mikroRNA30a:n taso Philadelphia-positiivisten leukemiapotilaiden verinäytteestä, jotka saavat tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksen tavoite on toteutettu mikroRNA30a:n roolin kautta ABL1- ja BCR-ABL1-proteiinin ilmentymisen vähentämisessä ja mikroRNA:t pystyvät muuttamaan useiden avainproteiinien tasoja autofagisen reitin eri vaiheissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .