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MicroRNA30a 在费城阳性白血病患者中的价值

2021年11月4日 更新者:Hager mohammed、Assiut University

白血病发生中的费城染色体:由相互易位 t(9;22)(q34;q11) 产生的截短的 22 号染色体被称为 (Ph),是 (CML) 的标志。 这种异常融合基因编码具有持续增强的酪氨酸激酶活性的断点簇区域原 (BCR-ABL1) 致癌蛋白。 除 CML 外,Ph 还存在于急性淋巴细胞白血病和混合表型急性白血病中。

慢性粒细胞白血病是一种骨髓增生性肿瘤,其特征是多能骨髓干细胞不受限制地扩增。该病的标志是存在相互 t(9;22)(q34;q11.2), 导致衍生物 9q+ 和小的 22q-。 后者称为费城染色体,产生 BCR-ABL 融合基因。 诊断需要荧光原位杂交(以证明 BCR-ABL 融合基因或(PCR)以证明 BCR-ABL mRNA 转录本。

研究概览

详细说明

我们的研究将讨论 microRNA30a 作为新诊断 CML 患者 TKI 耐药早期预测因子的可能价值。

该研究将通过对达到完全血液学缓解(CHR)和未能达到CHR的microRNA30a住院患者的评估水平,检测microRNA30a作为费城阳性急性白血病患者(ALL,混合表型急性白血病)预后标志物的可能价值.

研究目标是通过 microRNA30a 在减少 ABL1 和 BCR-ABL1 蛋白表达中的作用,并且 microRNA 能够在自噬途径的各个步骤中改变几种关键蛋白的水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

70例确诊为费城阳性白血病患者(CML、急性淋巴细胞白血病、混合表型急性白血病)。

描述

3 a-纳入标准

1_费城阳性白血病患者(男性和女性)的临床诊断。

2- 年龄在 18-60 岁之间。 3-所有符合条件的患者出现在临床血液学单位内科。

4- 没有接受 TKIs 治疗的禁忌症。 5-必须能够吞服药片(TKI 疗法)。

-排除标准

  1. 没有骨髓抽吸和流式细胞术证实了他们的诊断。
  2. 拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2个

费城阳性白血病患者组将包括在研究中,他们分为:

  • 接受一线酪氨酸激酶抑制剂治疗的新诊断 CML 患者。
  • 费城阳性急性白血病患者(ALL,混合表型急性白血病)接受 TKI 治疗达到完全血液学缓解(CHR)和未能达到 CHR。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的费城阳性白血病患者血样中微小 RNA30a 的水平,检测使用微小 RNA30a 作为费城阳性白血病患者预后标志物的可能性
大体时间:2年
研究目标是通过 microRNA30a 在减少 ABL1 和 BCR-ABL1 蛋白表达中的作用,并且 microRNA 能够在自噬途径的各个步骤中改变几种关键蛋白的水平。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月4日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月4日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AssiutU2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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