Wartość MicroRNA30a u pacjentów z białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii
Chromosom Philadelphia w leukemogenezie: Skrócony chromosom 22, który powstaje w wyniku wzajemnej translokacji t(9;22)(q34;q11) jest znany jako (Ph) i jest cechą charakterystyczną (CML). Ten nieprawidłowy gen fuzyjny koduje onkogenne białko regionu klastra punktu przerwania-proto-(BCR-ABL1) o trwale zwiększonej aktywności kinazy tyrozynowej. Oprócz CML, Ph występuje w ostrej białaczce limfoblastycznej i ostrej białaczce o mieszanym fenotypie.
Przewlekła białaczka szpikowa jest nowotworem mieloproliferacyjnym, charakteryzującym się niepohamowaną ekspansją pluripotencjalnych komórek macierzystych szpiku kostnego. Cechą charakterystyczną choroby jest obecność odwrotności t(9;22)(q34;q11.2), co daje pochodną 9q+ i małą 22q-. Ten ostatni, znany jako chromosom Philadelphia, skutkuje genem fuzyjnym BCR-ABL. Diagnoza wymaga fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (w celu wykazania genu fuzyjnego BCR-ABL lub (PCR) w celu wykazania transkryptu mRNA BCR-ABL.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
nasze badanie omówi możliwą wartość mikroRNA30a jako wczesnego predyktora oporności na TKI u nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML.
badanie wykryje możliwą wartość mikroRNA30a jako markera prognostycznego u pacjentów z ostrą białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii (ALL, ostra białaczka o mieszanym fenotypie) leczonych TKI na podstawie poziomu oceny mikroRNA30a pacjentów hospitalizowanych, którzy osiągnęli całkowitą remisję hematologiczną (CHR) i u których nie udało się osiągnąć CHR .
Celem badania była rola mikroRNA30a w zmniejszaniu ekspresji białek ABL1 i BCR-ABL1, a mikroRNA są zdolne do zmiany poziomów kilku kluczowych białek na różnych etapach szlaku autofagicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
3 a-Kryteria włączenia
1_diagnoza kliniczna pacjentów z białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii (mężczyzn i kobiet).
2- W wieku od 18 do 60 lat. 3-Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zgłaszający się na Oddział Chorób Wewnętrznych Oddziału Hematologii Klinicznej.
4- Bez przeciwwskazań do terapii TKI. 5-Musi być w stanie połknąć tabletkę (terapia TKI).
-kryteria wyłączenia
- Brak aspiratu szpiku kostnego i cytometria przepływowa potwierdzają rozpoznanie.
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
2
Do badania zostanie włączona grupa pacjentów z białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii, którzy dzielą się na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrycie możliwości zastosowania mikroRNA30a jako markera prognostycznego u pacjentów z białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii na podstawie pomiaru poziomu mikroRNA30a w próbce krwi pacjentów z białaczką z dodatnim wynikiem w Filadelfii w trakcie leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem badania była rola mikroRNA30a w zmniejszaniu ekspresji białek ABL1 i BCR-ABL1, a mikroRNA są zdolne do zmiany poziomów kilku kluczowych białek na różnych etapach szlaku autofagicznego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .