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Valore di MicroRNA30a nei pazienti leucemici positivi a Philadelphia

4 novembre 2021 aggiornato da: Hager mohammed, Assiut University

Il cromosoma Philadelphia nella leucemogenesi: il cromosoma 22 troncato che risulta dalla traslocazione reciproca t(9;22)(q34;q11) è noto come (Ph) ed è un segno distintivo di (LMC). Questo gene di fusione aberrante codifica per la proteina oncogenica breakpoint cluster regione-proto-(BCR-ABL1) con attività tirosin-chinasica persistentemente potenziata. Oltre alla LMC, la Ph si trova nella leucemia linfoblastica acuta e nella leucemia acuta a fenotipo misto.

La leucemia mieloide cronica è una neoplasia mieloproliferativa, caratterizzata dall'espansione sfrenata delle cellule staminali pluripotenti del midollo osseo. Il segno distintivo della malattia è la presenza di un reciproco t(9;22)(q34;q11.2), risultante in un derivato 9q+ e un piccolo 22q-. Quest'ultimo, noto come cromosoma Philadelphia, risulta in un gene di fusione BCR-ABL. La diagnosi richiede l'ibridazione fluorescente in situ (per dimostrare il gene di fusione BCR-ABL o (PCR) per dimostrare la trascrizione dell'mRNA BCR-ABL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

il nostro studio discuterà il possibile valore del microRNA30a come predittore precoce della resistenza ai TKI nei pazienti con LMC di nuova diagnosi.

lo studio individuerà il possibile valore del microRNA30a come marcatore prognostico nei pazienti con leucemia acuta Philadelphia positiva (ALL, leucemia acuta a fenotipo misto) in terapia con TKI in base al livello di valutazione dei pazienti ricoverati con microRNA30a che hanno raggiunto la remissione ematologica completa (CHR) e che non sono riusciti a raggiungere la CHR .

L'obiettivo dello studio è stato preso attraverso il ruolo di microRNA30a nella riduzione dell'espressione proteica ABL1 e BCR-ABL1 e i microRNA sono in grado di modificare i livelli di diverse proteine ​​​​chiave in varie fasi della via autofagica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

70 pazienti diagnosticati come pazienti leucemici positivi a Philadelphia (LMC, leucemia linfoblastica acuta e leucemia acuta a fenotipo misto).

Descrizione

3 a-Criteri di inclusione

1_diagnosi clinica di pazienti leucemici Philadelphia positivi (maschi e femmine).

2- Età compresa tra 18 e 60 anni. 3-Tutti i pazienti idonei che si presentano presso il Dipartimento di Medicina Interna dell'Unità di Ematologia Clinica.

4- Senza controindicazione alla terapia con TKI. 5-Deve essere in grado di deglutire la compressa (terapia TKI).

-criteri di esclusione

  1. NO l'aspirato di midollo osseo e la citometria a flusso confermano la loro diagnosi.
  2. pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2

Verrà incluso nello studio un gruppo di pazienti leucemici positivi a Philadelphia che si dividono in:

  • paziente con LMC di nuova diagnosi trattato con terapia di prima linea con inibitori della tirosin-chinasi.
  • Pazienti affetti da leucemia acuta Philadelphia positivi (ALL, leucemia acuta a fenotipo misto) in terapia con TKI che hanno raggiunto la remissione ematologica completa (CHR) e che non sono riusciti a raggiungere la CHR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare la possibilità di utilizzare microRNA30a come marcatore prognostico in pazienti leucemici positivi a Philadelphia misurando il livello di microRNA30a nel campione di sangue di pazienti leucemici positivi a Philadelphia in terapia con inibitori della tirosin-chinasi
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo dello studio è stato preso attraverso il ruolo di microRNA30a nella riduzione dell'espressione proteica ABL1 e BCR-ABL1 e i microRNA sono in grado di modificare i livelli di diverse proteine ​​​​chiave in varie fasi della via autofagica.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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