- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05112653
Valore di MicroRNA30a nei pazienti leucemici positivi a Philadelphia
Il cromosoma Philadelphia nella leucemogenesi: il cromosoma 22 troncato che risulta dalla traslocazione reciproca t(9;22)(q34;q11) è noto come (Ph) ed è un segno distintivo di (LMC). Questo gene di fusione aberrante codifica per la proteina oncogenica breakpoint cluster regione-proto-(BCR-ABL1) con attività tirosin-chinasica persistentemente potenziata. Oltre alla LMC, la Ph si trova nella leucemia linfoblastica acuta e nella leucemia acuta a fenotipo misto.
La leucemia mieloide cronica è una neoplasia mieloproliferativa, caratterizzata dall'espansione sfrenata delle cellule staminali pluripotenti del midollo osseo. Il segno distintivo della malattia è la presenza di un reciproco t(9;22)(q34;q11.2), risultante in un derivato 9q+ e un piccolo 22q-. Quest'ultimo, noto come cromosoma Philadelphia, risulta in un gene di fusione BCR-ABL. La diagnosi richiede l'ibridazione fluorescente in situ (per dimostrare il gene di fusione BCR-ABL o (PCR) per dimostrare la trascrizione dell'mRNA BCR-ABL.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
il nostro studio discuterà il possibile valore del microRNA30a come predittore precoce della resistenza ai TKI nei pazienti con LMC di nuova diagnosi.
lo studio individuerà il possibile valore del microRNA30a come marcatore prognostico nei pazienti con leucemia acuta Philadelphia positiva (ALL, leucemia acuta a fenotipo misto) in terapia con TKI in base al livello di valutazione dei pazienti ricoverati con microRNA30a che hanno raggiunto la remissione ematologica completa (CHR) e che non sono riusciti a raggiungere la CHR .
L'obiettivo dello studio è stato preso attraverso il ruolo di microRNA30a nella riduzione dell'espressione proteica ABL1 e BCR-ABL1 e i microRNA sono in grado di modificare i livelli di diverse proteine chiave in varie fasi della via autofagica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
3 a-Criteri di inclusione
1_diagnosi clinica di pazienti leucemici Philadelphia positivi (maschi e femmine).
2- Età compresa tra 18 e 60 anni. 3-Tutti i pazienti idonei che si presentano presso il Dipartimento di Medicina Interna dell'Unità di Ematologia Clinica.
4- Senza controindicazione alla terapia con TKI. 5-Deve essere in grado di deglutire la compressa (terapia TKI).
-criteri di esclusione
- NO l'aspirato di midollo osseo e la citometria a flusso confermano la loro diagnosi.
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2
Verrà incluso nello studio un gruppo di pazienti leucemici positivi a Philadelphia che si dividono in:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevare la possibilità di utilizzare microRNA30a come marcatore prognostico in pazienti leucemici positivi a Philadelphia misurando il livello di microRNA30a nel campione di sangue di pazienti leucemici positivi a Philadelphia in terapia con inibitori della tirosin-chinasi
Lasso di tempo: 2 anni
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L'obiettivo dello studio è stato preso attraverso il ruolo di microRNA30a nella riduzione dell'espressione proteica ABL1 e BCR-ABL1 e i microRNA sono in grado di modificare i livelli di diverse proteine chiave in varie fasi della via autofagica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU2021
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