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Valor de MicroRNA30a em Pacientes Leucêmicos Filadélfia Positivos

4 de novembro de 2021 atualizado por: Hager mohammed, Assiut University

O cromossomo Filadélfia na leucemogênese: O cromossomo truncado 22 que resulta da translocação recíproca t(9;22)(q34;q11) é conhecido como (Ph) e é uma marca registrada de (CML). Este gene de fusão aberrante codifica a proteína oncogênica proto-(BCR-ABL1) da região de cluster de ponto de interrupção com atividade de tirosina quinase persistentemente aumentada. Além da LMC, o Ph é encontrado na leucemia linfoblástica aguda e na leucemia aguda de fenótipo misto.

A leucemia mieloide crônica é uma neoplasia mieloproliferativa, caracterizada pela expansão desenfreada de células-tronco pluripotentes da medula óssea. A marca registrada da doença é a presença de um t(9;22)(q34;q11.2) recíproco, resultando em uma derivada 9q+ e uma pequena 22q-. Este último, conhecido como cromossomo Filadélfia, resulta em um gene de fusão BCR-ABL. O diagnóstico requer hibridização fluorescente in situ (para demonstrar o gene de fusão BCR-ABL ou (PCR) para demonstrar o transcrito de mRNA de BCR-ABL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

nosso estudo discutirá o possível valor do microRNA30a como preditor precoce de resistência aos TKIs em pacientes com LMC recém-diagnosticados.

o estudo detectará o possível valor do microRNA30a como marcador prognóstico em pacientes leucêmicos agudos positivos da Filadélfia (ALL, leucemia aguda de fenótipo misto) em terapia com TKI por meio da avaliação do nível de microRNA30a em pacientes internados que alcançaram remissão hematológica completa (CHR) e que falharam em atingir CHR .

O objetivo do estudo foi o papel do microRNA30a na redução da expressão das proteínas ABL1 e BCR-ABL1 e os microRNAs são capazes de alterar os níveis de várias proteínas-chave em várias etapas da via autofágica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

70 pacientes diagnosticados como pacientes leucêmicos Filadélfia positivos (LMC, leucemia linfoblástica aguda e leucemia aguda de fenótipo misto).

Descrição

3ª- Critérios de inclusão

1_diagnóstico clínico de pacientes leucêmicos Filadélfia positivos (homens e mulheres).

2- Idade de 18 a 60 anos. 3-Todos os doentes elegíveis que se apresentem no Departamento de Medicina Interna da Unidade de Hematologia Clínica.

4- Sem contraindicação para receber terapia com TKIs. 5-Deve ser capaz de engolir o comprimido (terapia TKI).

-critério de exclusão

  1. NO aspirado de medula óssea e citometria de fluxo confirmam seu diagnóstico.
  2. pacientes que se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2

Grupo de pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia serão incluídos no estudo que se dividem em:

  • paciente recém-diagnosticado com LMC tratado com terapia de primeira linha com inibidores de tirosina quinase.
  • Pacientes leucêmicos agudos positivos da Filadélfia (ALL, leucemia aguda de fenótipo misto) em terapia com TKI que alcançaram remissão hematológica completa (CHR) e que falharam em atingir CHR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a possibilidade de usar o microRNA30a como marcador prognóstico em pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia, medindo o nível de microRNA30a em amostra de sangue de pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia em terapia com inibidores de tirosina quinase
Prazo: 2 anos
O objetivo do estudo foi o papel do microRNA30a na redução da expressão das proteínas ABL1 e BCR-ABL1 e os microRNAs são capazes de alterar os níveis de várias proteínas-chave em várias etapas da via autofágica.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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