- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05112653
Valor de MicroRNA30a em Pacientes Leucêmicos Filadélfia Positivos
O cromossomo Filadélfia na leucemogênese: O cromossomo truncado 22 que resulta da translocação recíproca t(9;22)(q34;q11) é conhecido como (Ph) e é uma marca registrada de (CML). Este gene de fusão aberrante codifica a proteína oncogênica proto-(BCR-ABL1) da região de cluster de ponto de interrupção com atividade de tirosina quinase persistentemente aumentada. Além da LMC, o Ph é encontrado na leucemia linfoblástica aguda e na leucemia aguda de fenótipo misto.
A leucemia mieloide crônica é uma neoplasia mieloproliferativa, caracterizada pela expansão desenfreada de células-tronco pluripotentes da medula óssea. A marca registrada da doença é a presença de um t(9;22)(q34;q11.2) recíproco, resultando em uma derivada 9q+ e uma pequena 22q-. Este último, conhecido como cromossomo Filadélfia, resulta em um gene de fusão BCR-ABL. O diagnóstico requer hibridização fluorescente in situ (para demonstrar o gene de fusão BCR-ABL ou (PCR) para demonstrar o transcrito de mRNA de BCR-ABL.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
nosso estudo discutirá o possível valor do microRNA30a como preditor precoce de resistência aos TKIs em pacientes com LMC recém-diagnosticados.
o estudo detectará o possível valor do microRNA30a como marcador prognóstico em pacientes leucêmicos agudos positivos da Filadélfia (ALL, leucemia aguda de fenótipo misto) em terapia com TKI por meio da avaliação do nível de microRNA30a em pacientes internados que alcançaram remissão hematológica completa (CHR) e que falharam em atingir CHR .
O objetivo do estudo foi o papel do microRNA30a na redução da expressão das proteínas ABL1 e BCR-ABL1 e os microRNAs são capazes de alterar os níveis de várias proteínas-chave em várias etapas da via autofágica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
3ª- Critérios de inclusão
1_diagnóstico clínico de pacientes leucêmicos Filadélfia positivos (homens e mulheres).
2- Idade de 18 a 60 anos. 3-Todos os doentes elegíveis que se apresentem no Departamento de Medicina Interna da Unidade de Hematologia Clínica.
4- Sem contraindicação para receber terapia com TKIs. 5-Deve ser capaz de engolir o comprimido (terapia TKI).
-critério de exclusão
- NO aspirado de medula óssea e citometria de fluxo confirmam seu diagnóstico.
- pacientes que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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2
Grupo de pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia serão incluídos no estudo que se dividem em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar a possibilidade de usar o microRNA30a como marcador prognóstico em pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia, medindo o nível de microRNA30a em amostra de sangue de pacientes leucêmicos positivos da Filadélfia em terapia com inibidores de tirosina quinase
Prazo: 2 anos
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O objetivo do estudo foi o papel do microRNA30a na redução da expressão das proteínas ABL1 e BCR-ABL1 e os microRNAs são capazes de alterar os níveis de várias proteínas-chave em várias etapas da via autofágica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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