Hodnota MicroRNA30a u pacientů s pozitivní leukemií z Philadelphie
Filadelfský chromozom v leukemogenezi: Zkrácený chromozom 22, který je výsledkem reciproční translokace t(9;22)(q34;q11), je známý jako (Ph) a je charakteristickým znakem (CML). Tento aberantní fúzní gen kóduje onkogenní protein klastrová oblast-proto-(BCR-ABL1) s trvale zvýšenou tyrosinkinázovou aktivitou. Kromě CML se Ph nachází u akutní lymfoblastické leukémie a akutní leukémie se smíšeným fenotypem.
Chronická myeloidní leukémie je myeloproliferativní novotvar, který se vyznačuje neomezenou expanzí pluripotentních kmenových buněk kostní dřeně. Charakteristickým znakem onemocnění je přítomnost recipročního t(9;22)(q34;q11.2), výsledkem je derivát 9q+ a malý 22q-. Ten, známý jako Philadelphia chromozom, vede k BCR-ABL fúznímu genu. Diagnóza vyžaduje fluorescenční hybridizaci in situ (k prokázání fúzního genu BCR-ABL nebo (PCR) k prokázání transkriptu mRNA BCR-ABL.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
naše studie bude diskutovat možnou hodnotu microRNA30a jako časného prediktoru rezistence na TKI u nově diagnostikovaných pacientů s CML.
studie zjišťuje možnou hodnotu microRNA30a jako prognostického markeru u pacientů s akutní leukemií pozitivní ve Philadelphii (ALL, akutní leukémie se smíšeným fenotypem) na terapii TKI na základě úrovně hodnocení pacientů s mikroRNA30a, kteří dosáhli kompletní hematologické remise (CHR) a kteří nedokázali dosáhnout CHR .
Cíl studie byl přijat prostřednictvím role microRNA30a při snižování exprese proteinů ABL1 a BCR-ABL1 a mikroRNA jsou schopny měnit hladiny několika klíčových proteinů v různých krocích autofagické dráhy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
3 a-Kritéria pro zařazení
1_klinická diagnóza pacientů s pozitivní leukemií z Philadelphie (muži a ženy).
2- Věk od 18-60 let. 3-Všichni způsobilí pacienti přítomní na interním oddělení klinické hematologické jednotky.
4- Bez kontraindikace k léčbě TKI. 5-Musí být schopen polykat tabletu (TKI terapie).
- kritéria vyloučení
- NO aspirát kostní dřeně a průtoková cytometrie potvrzují jejich diagnózu.
- pacientů, kteří se studie odmítli zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2
Do studie bude zahrnuta skupina pacientů s pozitivní leukemií z Philadelphie, kteří se dělí na:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit možnost použití microRNA30a jako prognostického markeru u pacientů s pozitivní leukemií ve Philadelphii měřením hladiny mikroRNA30a ve vzorku krve pacientů s pozitivní leukemií ve Philadelphii na léčbě inhibitorem tyrosinkinázy
Časové okno: 2 roky
|
Cíl studie byl přijat prostřednictvím role microRNA30a při snižování exprese proteinů ABL1 a BCR-ABL1 a mikroRNA jsou schopny měnit hladiny několika klíčových proteinů v různých krocích autofagické dráhy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AssiutU2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .