- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112653
필라델피아 양성 백혈병 환자에서 MicroRNA30a의 가치
백혈병 발생의 필라델피아 염색체: 역전좌 t(9;22)(q34;q11)의 결과인 잘린 22번 염색체는 (Ph)로 알려져 있으며 (CML)의 특징입니다. 이 비정상적인 융합 유전자는 지속적으로 향상된 티로신 키나아제 활성을 가진 중단점 클러스터 영역-프로토-(BCR-ABL1) 발암성 단백질을 암호화합니다. CML 외에도 Ph는 급성 림프 구성 백혈병 및 혼합 표현형 급성 백혈병에서 발견됩니다.
만성 골수성 백혈병은 다능성 골수 줄기 세포의 무제한 확장을 특징으로 하는 골수 증식성 신생물입니다. 질병의 특징은 상호 t(9;22)(q34;q11.2)의 존재입니다. 미분 9q+와 작은 22q-가 됩니다. 필라델피아 염색체로 알려진 후자는 BCR-ABL 융합 유전자를 생성합니다. 진단에는 BCR-ABL 융합 유전자를 입증하기 위해 형광 in situ 혼성화가 필요하거나 BCR-ABL mRNA 전사물을 입증하기 위해 PCR이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 새로 진단된 CML 환자에서 TKI 저항성에 대한 조기 예측 인자로서 microRNA30a의 가능한 가치에 대해 논의할 것입니다.
이 연구는 필라델피아 양성 급성 백혈병 환자(ALL, 혼합 표현형 급성 백혈병)에서 TKI 치료를 받는 완전 혈액학적 관해(CHR)를 달성하고 CHR을 달성하지 못한 microRNA30a 입원 환자의 평가 수준을 통해 예후 지표로서 microRNA30a의 가능한 가치를 검출할 것입니다. .
연구 목표는 ABL1 및 BCR-ABL1 단백질 발현을 감소시키는 microRNA30a의 역할을 통해 이루어졌으며 microRNA는 autophagic 경로의 다양한 단계에서 여러 주요 단백질의 수준을 변경할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
3 a-포함 기준
1_필라델피아 양성 백혈병 환자(남녀)의 임상진단.
2- 18-60세. 3-Clinical Hematology Unit Internal Medicine Department에 출석하는 모든 적격 환자.
4- TKI 치료를 받는 데 금기 사항이 없습니다. 5-정제를 삼킬 수 있어야 합니다(TKI 요법).
-제외 기준
- NO 골수 흡인 및 유세포 분석으로 진단을 확인합니다.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2
필라델피아 양성 백혈병 환자 그룹은 다음과 같이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티로신 키나제 억제제 요법을 받는 필라델피아 양성 백혈병 환자의 혈액 샘플에서 microRNA30a 수준을 측정하여 필라델피아 양성 백혈병 환자에서 microRNA30a를 예후 마커로 사용할 가능성을 감지하기 위해
기간: 2 년
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연구 목표는 ABL1 및 BCR-ABL1 단백질 발현을 감소시키는 microRNA30a의 역할을 통해 이루어졌으며 microRNA는 autophagic 경로의 다양한 단계에서 여러 주요 단백질의 수준을 변경할 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AssiutU2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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