- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112653
Valeur du microARN30a chez les patients leucémiques positifs de Philadelphie
Le chromosome de Philadelphie dans la leucémogenèse : Le chromosome 22 tronqué qui résulte de la translocation réciproque t(9;22)(q34;q11) est connu sous le nom de (Ph) et est une caractéristique de (CML). Ce gène de fusion aberrant code pour la protéine oncogénique breakpoint cluster region-proto-(BCR-ABL1) avec une activité tyrosine kinase constamment améliorée. Outre la LMC, le Ph se trouve dans la leucémie aiguë lymphoblastique et la leucémie aiguë à phénotype mixte.
La leucémie myéloïde chronique est un néoplasme myéloprolifératif, caractérisé par l'expansion incontrôlée de cellules souches pluripotentes de la moelle osseuse. La caractéristique de la maladie est la présence d'un t réciproque (9;22)(q34;q11.2), résultant en un dérivé 9q+ et un petit 22q-. Ce dernier, connu sous le nom de chromosome de Philadelphie, donne un gène de fusion BCR-ABL . Le diagnostic nécessite une hybridation fluorescente in situ (pour démontrer le gène de fusion BCR-ABL ou (PCR) pour démontrer le transcrit d'ARNm BCR-ABL.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
notre étude discutera de la valeur possible du microARN30a en tant que prédicteur précoce de la résistance aux ITK chez les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués.
l'étude détectera la valeur possible du microARN30a en tant que marqueur pronostique chez les patients leucémiques aigus positifs à Philadelphie (LAL, leucémie aiguë à phénotype mixte) sous traitement par ITK en fonction du niveau d'évaluation des patients hospitalisés en microARN30a qui ont obtenu une rémission hématologique complète (CHR) et qui n'ont pas réussi à atteindre la CHR .
L'objectif de l'étude a été pris à travers le rôle du microARN30a dans la réduction de l'expression des protéines ABL1 et BCR-ABL1 et les microARN sont capables de modifier les niveaux de plusieurs protéines clés à différentes étapes de la voie autophagique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
3 a-Critères d'inclusion
1_diagnostic clinique des patients leucémiques Philadelphie positifs (hommes et femmes).
2- Âgé de 18 à 60 ans. 3-Tous les patients éligibles se présentant au service de médecine interne de l'unité d'hématologie clinique.
4- Sans contre-indication à recevoir une thérapie ITK. 5-Doit pouvoir avaler un comprimé (thérapie TKI).
-critère d'exclusion
- AUCUNE ponction de moelle osseuse et cytométrie en flux confirment leur diagnostic.
- patients qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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2
Un groupe de patients leucémiques positifs à Philadelphie sera inclus dans l'étude qui se divisera en :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter la possibilité d'utiliser le microARN30a comme marqueur pronostique chez les patients leucémiques positifs de Philadelphie en mesurant le niveau de microARN30a dans un échantillon de sang de patients leucémiques positifs de Philadelphie sous traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase
Délai: 2 années
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L'objectif de l'étude a été pris à travers le rôle du microARN30a dans la réduction de l'expression des protéines ABL1 et BCR-ABL1 et les microARN sont capables de modifier les niveaux de plusieurs protéines clés à différentes étapes de la voie autophagique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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