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Valeur du microARN30a chez les patients leucémiques positifs de Philadelphie

4 novembre 2021 mis à jour par: Hager mohammed, Assiut University

Le chromosome de Philadelphie dans la leucémogenèse : Le chromosome 22 tronqué qui résulte de la translocation réciproque t(9;22)(q34;q11) est connu sous le nom de (Ph) et est une caractéristique de (CML). Ce gène de fusion aberrant code pour la protéine oncogénique breakpoint cluster region-proto-(BCR-ABL1) avec une activité tyrosine kinase constamment améliorée. Outre la LMC, le Ph se trouve dans la leucémie aiguë lymphoblastique et la leucémie aiguë à phénotype mixte.

La leucémie myéloïde chronique est un néoplasme myéloprolifératif, caractérisé par l'expansion incontrôlée de cellules souches pluripotentes de la moelle osseuse. La caractéristique de la maladie est la présence d'un t réciproque (9;22)(q34;q11.2), résultant en un dérivé 9q+ et un petit 22q-. Ce dernier, connu sous le nom de chromosome de Philadelphie, donne un gène de fusion BCR-ABL . Le diagnostic nécessite une hybridation fluorescente in situ (pour démontrer le gène de fusion BCR-ABL ou (PCR) pour démontrer le transcrit d'ARNm BCR-ABL.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

notre étude discutera de la valeur possible du microARN30a en tant que prédicteur précoce de la résistance aux ITK chez les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués.

l'étude détectera la valeur possible du microARN30a en tant que marqueur pronostique chez les patients leucémiques aigus positifs à Philadelphie (LAL, leucémie aiguë à phénotype mixte) sous traitement par ITK en fonction du niveau d'évaluation des patients hospitalisés en microARN30a qui ont obtenu une rémission hématologique complète (CHR) et qui n'ont pas réussi à atteindre la CHR .

L'objectif de l'étude a été pris à travers le rôle du microARN30a dans la réduction de l'expression des protéines ABL1 et BCR-ABL1 et les microARN sont capables de modifier les niveaux de plusieurs protéines clés à différentes étapes de la voie autophagique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

70 patients diagnostiqués comme patients leucémiques positifs à Philadelphie (LMC, leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë à phénotype mixte).

La description

3 a-Critères d'inclusion

1_diagnostic clinique des patients leucémiques Philadelphie positifs (hommes et femmes).

2- Âgé de 18 à 60 ans. 3-Tous les patients éligibles se présentant au service de médecine interne de l'unité d'hématologie clinique.

4- Sans contre-indication à recevoir une thérapie ITK. 5-Doit pouvoir avaler un comprimé (thérapie TKI).

-critère d'exclusion

  1. AUCUNE ponction de moelle osseuse et cytométrie en flux confirment leur diagnostic.
  2. patients qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2

Un groupe de patients leucémiques positifs à Philadelphie sera inclus dans l'étude qui se divisera en :

  • patient nouvellement diagnostiqué avec une LMC et traité par un traitement de première intention par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
  • Patients leucémiques aigus positifs à Philadelphie (LAL, leucémie aiguë à phénotype mixte) sous traitement ITK qui ont obtenu une rémission hématologique complète (CHR) et qui n'ont pas réussi à obtenir une CHR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter la possibilité d'utiliser le microARN30a comme marqueur pronostique chez les patients leucémiques positifs de Philadelphie en mesurant le niveau de microARN30a dans un échantillon de sang de patients leucémiques positifs de Philadelphie sous traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase
Délai: 2 années
L'objectif de l'étude a été pris à travers le rôle du microARN30a dans la réduction de l'expression des protéines ABL1 et BCR-ABL1 et les microARN sont capables de modifier les niveaux de plusieurs protéines clés à différentes étapes de la voie autophagique.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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