- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05112653
Wert von MicroRNA30a bei Philadelphia-positiven Leukämiepatienten
Das Philadelphia-Chromosom in der Leukämogenese: Das verkürzte Chromosom 22, das aus der reziproken Translokation t(9;22)(q34;q11) resultiert, ist als (Ph) bekannt und ein Kennzeichen von (CML). Dieses aberrante Fusionsgen kodiert für das onkogene Breakpoint-Cluster-Region-Proto-Protein (BCR-ABL1) mit anhaltend erhöhter Tyrosinkinaseaktivität. Neben CML findet sich der Ph bei akuter lymphoblastischer Leukämie und akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp.
Chronische myeloische Leukämie ist eine myeloproliferative Neoplasie, die durch die ungehemmte Ausbreitung pluripotenter Knochenmarkstammzellen gekennzeichnet ist. Das Kennzeichen der Krankheit ist das Vorhandensein eines reziproken t(9;22)(q34;q11.2), was zu einer Ableitung 9q+ und einer kleinen Ableitung 22q- führt. Letzteres, bekannt als Philadelphia-Chromosom, führt zu einem BCR-ABL-Fusionsgen. Die Diagnose erfordert eine fluoreszierende In-situ-Hybridisierung (zum Nachweis des BCR-ABL-Fusionsgens oder (PCR) zum Nachweis des BCR-ABL-mRNA-Transkripts).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie wird der mögliche Wert von microRNA30a als früher Prädiktor für die TKI-Resistenz bei neu diagnostizierten CML-Patienten erörtert.
Die Studie wird den möglichen Wert von microRNA30a als prognostischen Marker bei Philadelphia-positiven akuten Leukämiepatienten (ALL, akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp) unter TKI-Therapie anhand des Bewertungsniveaus von stationären microRNA30a-Patienten ermitteln, die eine vollständige hämatologische Remission (CHR) und keine CHR erreichten .
Das Studienziel wurde durch die Rolle von microRNA30a bei der Reduzierung der ABL1- und BCR-ABL1-Proteinexpression erreicht und microRNAs sind in der Lage, die Spiegel mehrerer Schlüsselproteine in verschiedenen Schritten des autophagischen Signalwegs zu verändern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
3 a-Einschlusskriterien
1_klinische Diagnose von Philadelphia-positiven Leukämiepatienten (Männer und Frauen).
2- Im Alter von 18 bis 60 Jahren. 3-Alle berechtigten Patienten, die sich in der Abteilung für Innere Medizin der Abteilung für klinische Hämatologie vorstellen.
4- Keine Kontraindikation für eine TKI-Therapie. 5-Muss in der Lage sein, Tabletten zu schlucken (TKI-Therapie).
-Ausschlusskriterien
- KEINE Knochenmarkpunktion und Durchflusszytometrie bestätigen ihre Diagnose.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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2
In die Studie wird eine Gruppe von Philadelphia-positiven Leukämiepatienten einbezogen, die sich in Folgendes aufteilen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Möglichkeit der Verwendung von microRNA30a als prognostischen Marker bei Philadelphia-positiven Leukämiepatienten zu erkennen, messen Sie den microRNA30a-Spiegel in der Blutprobe von Philadelphia-positiven Leukämiepatienten unter Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Studienziel wurde durch die Rolle von microRNA30a bei der Reduzierung der ABL1- und BCR-ABL1-Proteinexpression erreicht und microRNAs sind in der Lage, die Spiegel mehrerer Schlüsselproteine in verschiedenen Schritten des autophagischen Signalwegs zu verändern.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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