- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05112653
Valor de MicroRNA30a en pacientes con leucemia positiva de Filadelfia
El cromosoma Filadelfia en la leucemogénesis: el cromosoma 22 truncado que resulta de la translocación recíproca t(9;22)(q34;q11) se conoce como (Ph) y es un sello distintivo de (CML). Este gen de fusión aberrante codifica la proteína oncogénica proto-(BCR-ABL1) de la región del grupo de punto de ruptura con actividad de tirosina quinasa persistentemente mejorada. Además de la CML, el Ph se encuentra en la leucemia linfoblástica aguda y en la leucemia aguda de fenotipo mixto.
La leucemia mieloide crónica es una neoplasia mieloproliferativa, caracterizada por la expansión desenfrenada de células madre pluripotentes de la médula ósea. El sello distintivo de la enfermedad es la presencia de una t recíproca (9;22)(q34;q11.2), resultando en un derivado 9q+ y un pequeño 22q-. Este último, conocido como el cromosoma Filadelfia, da como resultado un gen de fusión BCR-ABL. El diagnóstico requiere hibridación fluorescente in situ (para demostrar el gen de fusión BCR-ABL o (PCR) para demostrar la transcripción de ARNm de BCR-ABL.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
nuestro estudio discutirá el posible valor de microRNA30a como predictor temprano de resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticados.
el estudio detectará el posible valor de microRNA30a como marcador de pronóstico en pacientes con leucemia aguda Filadelfia positiva (LLA, leucemia aguda de fenotipo mixto) en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa mediante el nivel de evaluación de los pacientes hospitalizados con microARN30a que lograron una remisión hematológica completa (CHR) y que no lograron lograr la CHR .
El objetivo del estudio ha sido el papel de microRNA30a en la reducción de la expresión de proteínas ABL1 y BCR-ABL1 y los microRNA son capaces de cambiar los niveles de varias proteínas clave en varios pasos de la vía autofágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
3 a- Criterios de inclusión
1_diagnóstico clínico de pacientes leucémicos Filadelfia positivos (hombres y mujeres).
2- De 18 a 60 años. 3-Todos los pacientes elegibles que se presenten en el Departamento de Medicina Interna de la Unidad de Hematología Clínica.
4- Sin contraindicación para recibir terapia con TKIs. 5-Debe poder tragar tabletas (terapia TKI).
-Criterio de exclusión
- El NO aspirado de médula ósea y la citometría de flujo confirman su diagnóstico.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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2
Se incluirá en el estudio un grupo de pacientes leucémicos Filadelfia positivos que se dividirán en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar la posibilidad de utilizar microRNA30a como marcador de pronóstico en pacientes con leucemia positiva de Filadelfia midiendo el nivel de microARN30a en muestras de sangre de pacientes con leucemia positiva de Filadelfia en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo del estudio ha sido el papel de microRNA30a en la reducción de la expresión de proteínas ABL1 y BCR-ABL1 y los microRNA son capaces de cambiar los niveles de varias proteínas clave en varios pasos de la vía autofágica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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