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Valor de MicroRNA30a en pacientes con leucemia positiva de Filadelfia

4 de noviembre de 2021 actualizado por: Hager mohammed, Assiut University

El cromosoma Filadelfia en la leucemogénesis: el cromosoma 22 truncado que resulta de la translocación recíproca t(9;22)(q34;q11) se conoce como (Ph) y es un sello distintivo de (CML). Este gen de fusión aberrante codifica la proteína oncogénica proto-(BCR-ABL1) de la región del grupo de punto de ruptura con actividad de tirosina quinasa persistentemente mejorada. Además de la CML, el Ph se encuentra en la leucemia linfoblástica aguda y en la leucemia aguda de fenotipo mixto.

La leucemia mieloide crónica es una neoplasia mieloproliferativa, caracterizada por la expansión desenfrenada de células madre pluripotentes de la médula ósea. El sello distintivo de la enfermedad es la presencia de una t recíproca (9;22)(q34;q11.2), resultando en un derivado 9q+ y un pequeño 22q-. Este último, conocido como el cromosoma Filadelfia, da como resultado un gen de fusión BCR-ABL. El diagnóstico requiere hibridación fluorescente in situ (para demostrar el gen de fusión BCR-ABL o (PCR) para demostrar la transcripción de ARNm de BCR-ABL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

nuestro estudio discutirá el posible valor de microRNA30a como predictor temprano de resistencia a los inhibidores de la tirosina quinasa en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticados.

el estudio detectará el posible valor de microRNA30a como marcador de pronóstico en pacientes con leucemia aguda Filadelfia positiva (LLA, leucemia aguda de fenotipo mixto) en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa mediante el nivel de evaluación de los pacientes hospitalizados con microARN30a que lograron una remisión hematológica completa (CHR) y que no lograron lograr la CHR .

El objetivo del estudio ha sido el papel de microRNA30a en la reducción de la expresión de proteínas ABL1 y BCR-ABL1 y los microRNA son capaces de cambiar los niveles de varias proteínas clave en varios pasos de la vía autofágica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

70 pacientes diagnosticados como leucémicos Filadelfia positivos (LMC, leucemia linfoblástica aguda y leucemia aguda de fenotipo mixto).

Descripción

3 a- Criterios de inclusión

1_diagnóstico clínico de pacientes leucémicos Filadelfia positivos (hombres y mujeres).

2- De 18 a 60 años. 3-Todos los pacientes elegibles que se presenten en el Departamento de Medicina Interna de la Unidad de Hematología Clínica.

4- Sin contraindicación para recibir terapia con TKIs. 5-Debe poder tragar tabletas (terapia TKI).

-Criterio de exclusión

  1. El NO aspirado de médula ósea y la citometría de flujo confirman su diagnóstico.
  2. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2

Se incluirá en el estudio un grupo de pacientes leucémicos Filadelfia positivos que se dividirán en:

  • paciente con LMC recién diagnosticada tratada con terapia de primera línea con inhibidores de la tirosina quinasa.
  • Pacientes con leucemia aguda Filadelfia positiva (LLA, leucemia aguda de fenotipo mixto) en terapia con TKI que lograron una remisión hematológica completa (CHR) y que no lograron lograr la CHR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la posibilidad de utilizar microRNA30a como marcador de pronóstico en pacientes con leucemia positiva de Filadelfia midiendo el nivel de microARN30a en muestras de sangre de pacientes con leucemia positiva de Filadelfia en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa
Periodo de tiempo: 2 años
El objetivo del estudio ha sido el papel de microRNA30a en la reducción de la expresión de proteínas ABL1 y BCR-ABL1 y los microRNA son capaces de cambiar los niveles de varias proteínas clave en varios pasos de la vía autofágica.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutU2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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