Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение микроРНК30a у пациентов с лейкемией в Филадельфии

4 ноября 2021 г. обновлено: Hager mohammed, Assiut University

Филадельфийская хромосома в лейкемогенезе: укороченная хромосома 22, возникающая в результате реципрокной транслокации t(9;22)(q34;q11), известна как (Ph) и является отличительной чертой (CML). Этот аберрантный ген слияния кодирует онкогенный белок прото-(BCR-ABL1) области кластера точки разрыва с постоянно повышенной активностью тирозинкиназы. Помимо CML, Ph обнаруживается при остром лимфобластном лейкозе и остром лейкозе со смешанным фенотипом.

Хронический миелоидный лейкоз — миелопролиферативное новообразование, характеризующееся безудержной экспансией плюрипотентных стволовых клеток костного мозга. Отличительной чертой заболевания является наличие реципрокного t(9;22)(q34;q11.2), в результате получается производная 9q+ и небольшая 22q-. Последняя, известная как филадельфийская хромосома, приводит к слитому гену BCR-ABL. Диагноз требует флуоресцентной гибридизации in situ (для демонстрации слитого гена BCR-ABL или (ПЦР) для демонстрации транскрипта мРНК BCR-ABL.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Возможность использования микроРНК30а в качестве прогностического маркера у пациентов с лейкемией в Филадельфии путем измерения уровня микроРНК30а в образце крови

Подробное описание

в нашем исследовании будет обсуждаться возможная ценность микроРНК30a как раннего предиктора устойчивости к ИТК у пациентов с недавно диагностированным ХМЛ.

исследование определит возможную ценность микроРНК30а в качестве прогностического маркера у филадельфийских положительных пациентов с острым лейкозом (ОЛЛ, острый лейкоз смешанного фенотипа) на терапии ИТК путем оценки уровня микроРНК30а у стационарных пациентов, достигших полной гематологической ремиссии (ПГР) и не достигших ПГР. .

Цель исследования была достигнута благодаря роли микроРНК30a в снижении экспрессии белков ABL1 и BCR-ABL1, и микроРНК способны изменять уровни нескольких ключевых белков на различных этапах пути аутофагии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

70 пациентов с диагнозом филадельфийско-положительный лейкоз (ХМЛ, острый лимфобластный лейкоз и острый лейкоз со смешанным фенотипом).

Описание

3 а-Критерии включения

1_клинический диагноз филадельфийских больных лейкемией (мужчины и женщины).

2- Возраст от 18 до 60 лет. 3-Все подходящие пациенты, поступающие в отделение клинической гематологии отделения внутренних болезней.

4- Без противопоказаний к терапии ИТК. 5-Должен быть в состоянии проглотить таблетку (терапия TKI).

-критерий исключения

Ни аспирация костного мозга, ни проточная цитометрия не подтверждают их диагноз.
пациентов, отказывающихся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2 В исследование будет включена группа филадельфийских пациентов с положительной лейкемией, которые делятся на: пациент с недавно диагностированным ХМЛ, получавший первую линию терапии ингибиторами тирозинкиназы. Филадельфийские положительные пациенты с острым лейкозом (ALL, острый лейкоз со смешанным фенотипом) на терапии ИТК, достигшие полной гематологической ремиссии (CHR) и не достигшие CHR.

Группа / когорта

В исследование будет включена группа филадельфийских пациентов с положительной лейкемией, которые делятся на:

пациент с недавно диагностированным ХМЛ, получавший первую линию терапии ингибиторами тирозинкиназы.
Филадельфийские положительные пациенты с острым лейкозом (ALL, острый лейкоз со смешанным фенотипом) на терапии ИТК, достигшие полной гематологической ремиссии (CHR) и не достигшие CHR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявить возможность использования микроРНК30а в качестве прогностического маркера у пациентов с лейкемией в Филадельфии путем измерения уровня микроРНК30а в образце крови пациентов с положительным лейкозом в Филадельфии, получающих терапию ингибиторами тирозинкиназы. Временное ограничение: 2 года	Цель исследования была достигнута благодаря роли микроРНК30a в снижении экспрессии белков ABL1 и BCR-ABL1, и микроРНК способны изменять уровни нескольких ключевых белков на различных этапах пути аутофагии.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)