Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MicroRNA30a értéke Philadelphia-pozitív leukémiás betegekben

2021. november 4. frissítette: Hager mohammed, Assiut University

A Philadelphia kromoszóma a leukemogenezisben: A t(9;22)(q34;q11) reciprok transzlokáció eredményeként létrejött csonka 22-es kromoszóma (Ph) néven ismert, és a (CML) fémjelzi. Ez az aberráns fúziós gén a töréspont klaszterrégió-proto-(BCR-ABL1) onkogén fehérjét kódolja tartósan fokozott tirozin kináz aktivitással. A CML mellett a Ph az akut limfoblasztos leukémiában és a vegyes fenotípusú akut leukémiában is megtalálható.

A krónikus mieloid leukémia egy mieloproliferatív daganat, amelyet a pluripotens csontvelői őssejtek korlátlan terjedése jellemez. A betegség jellemzője a kölcsönös t(9;22)(q34;q11.2), ami egy 9q+ származékot és egy kis 22q-t eredményez. Ez utóbbi, Philadelphia kromoszóma néven ismert, egy BCR-ABL fúziós gént eredményez. A diagnózis fluoreszcens in situ hibridizációt igényel (a BCR-ABL fúziós gén vagy (PCR) a BCR-ABL mRNS transzkriptum demonstrálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

A microRNA30a prognosztikai markerként való alkalmazásának lehetősége Philadelphia-pozitív leukémiás betegekben a mikroRNS30a szintjének mérésével a vérmintában

Részletes leírás

tanulmányunk a mikroRNS30a lehetséges értékét tárgyalja a TKI-rezisztencia korai előrejelzőjeként újonnan diagnosztizált CML-es betegekben.

a tanulmány kimutatja a mikroRNS30a lehetséges értékét prognosztikai markerként Philadelphia-pozitív akut leukémiás betegekben (ALL, vegyes fenotípusú akut leukémia) TKI-terápiában a teljes hematológiai remissziót (CHR) elért és a CHR-t nem elért mikroRNS30a fekvőbetegek értékelési szintjével. .

A vizsgálat célja a microRNS30a szerepe az ABL1 és BCR-ABL1 fehérje expresszió csökkentésében, és a mikroRNS-ek képesek megváltoztatni számos kulcsfontosságú fehérje szintjét az autofág útvonal különböző lépéseiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 Philadelphia pozitív leukémiás betegként diagnosztizált beteg (CML, akut limfoblasztos leukémia és vegyes fenotípusú akut leukémia).

Leírás

3 a-Felvételi kritériumok

1_ Philadelphia pozitív leukémiás betegek (férfiak és nők) klinikai diagnózisa.

2- 18-60 éves korig. 3-Minden jogosult beteg jelentkezik a Klinikai Hematológiai Osztály Belgyógyászati Osztályán.

4- Ellenjavallat nélkül a TKI-terápia. 5- Képesnek kell lennie a tabletta lenyelésére (TKI-terápia).

-kizárási kritériumok

NINCS csontvelő aspirátum és áramlási citometria megerősíti a diagnózist.
olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2 Philadelphia pozitív leukémiás betegek csoportja kerül be a vizsgálatba, akik a következőkre oszthatók: újonnan diagnosztizált CML-ben szenvedő betegek, akiket első vonalbeli tirozin-kináz-gátló terápiával kezeltek. Philadelphia pozitív akut leukémiás betegek (ALL, vegyes fenotípusú akut leukémia) TKI-terápiában, akik teljes hematológiai remissziót (CHR) értek el, és akik nem értek el CHR-t.

Csoport / Kohorsz

Philadelphia pozitív leukémiás betegek csoportja kerül be a vizsgálatba, akik a következőkre oszthatók:

újonnan diagnosztizált CML-ben szenvedő betegek, akiket első vonalbeli tirozin-kináz-gátló terápiával kezeltek.
Philadelphia pozitív akut leukémiás betegek (ALL, vegyes fenotípusú akut leukémia) TKI-terápiában, akik teljes hematológiai remissziót (CHR) értek el, és akik nem értek el CHR-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A microRNA30a prognosztikai markerként való alkalmazásának lehetőségének kimutatása Philadelphia-pozitív leukémiás betegekben a microRNS30a szintjének mérésével Philadelphia pozitív leukémiás betegek vérmintájában, tirozin-kináz gátló kezelésben Időkeret: 2 év	A vizsgálat célja a microRNS30a szerepe az ABL1 és BCR-ABL1 fehérje expresszió csökkentésében, és a mikroRNS-ek képesek megváltoztatni számos kulcsfontosságú fehérje szintjét az autofág útvonal különböző lépéseiben.	2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)