- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05112653
Värdet av MicroRNA30a i Philadelphia positiva leukemipatienter
Philadelphia-kromosomen vid leukemogenes: Den trunkerade kromosom 22 som är resultatet av den reciproka translokationen t(9;22)(q34;q11) är känd som (Ph) och är ett kännetecken för (CML). Denna avvikande fusionsgen kodar för brytpunktsklusterregion-proto-(BCR-ABL1) onkogent protein med ihållande förstärkt tyrosinkinasaktivitet. Förutom CML, finns Ph i akut lymfoblastisk leukemi och blandad fenotyp akut leukemi.
Kronisk myeloisk leukemi är en myeloproliferativ neoplasm som kännetecknas av ohämmad expansion av pluripotenta benmärgsstamceller. Sjukdomens kännetecken är närvaron av en reciprok t(9;22)(q34;q11.2), vilket resulterar i en derivata 9q+ och en liten 22q-. Den senare, känd som Philadelphia-kromosomen, resulterar i en BCR-ABL-fusionsgen. Diagnosen kräver fluorescerande hybridisering in situ (för att demonstrera BCR-ABL-fusionsgenen eller (PCR) för att demonstrera BCR-ABL mRNA-transkriptet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
vår studie kommer att diskutera det möjliga värdet av microRNA30a som tidig prediktor för TKI-resistens hos nyligen diagnostiserade KML-patienter.
studien kommer att upptäcka det möjliga värdet av microRNA30a som prognostisk markör i Philadelphia-positiva akut leukemipatienter (ALL, blandad fenotyp akut leukemi) på TKI-terapi genom bedömningsnivå av mikroRNA30a slutenvårdspatienter som uppnådde fullständig hematologisk remission (CHR) och som misslyckades med att uppnå CHR .
Studiemålet har tagits genom rollen av microRNA30a för att reducera ABL1- och BCR-ABL1-proteinuttryck och mikroRNA kan ändra nivåerna av flera nyckelproteiner i olika steg i den autofagiska vägen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
3 a-Inklusionskriterier
1_klinisk diagnos av Philadelphia-positiva leukemipatienter (män och kvinnor).
2- Ålder från 18-60 år. 3-Alla berättigade patienter som presenterar sig på enheten för klinisk hematologi internmedicinska avdelningen.
4- Utan kontraindikation för att få TKI-behandling. 5-Måste kunna svälja tablett(TKI-terapi).
-exklusions kriterier
- INGET benmärgsaspiration och flödescytometri bekräftar deras diagnos.
- patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
2
Grupp av Philadelphia-positiva leukemipatienter kommer att inkluderas i studien som delar in sig i:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka möjligheten att använda microRNA30a som en prognostisk markör i Philadelphia positiva leukemipatienter genom att mäta nivån av mikroRNA30a i blodprov från Philadelphia-positiva leukemipatienter på behandling med tyrosinkinashämmare
Tidsram: 2 år
|
Studiemålet har tagits genom rollen av microRNA30a för att reducera ABL1- och BCR-ABL1-proteinuttryck och mikroRNA kan ändra nivåerna av flera nyckelproteiner i olika steg i den autofagiska vägen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .