Værdi af MicroRNA30a i Philadelphia positive leukæmipatienter
Philadelphia-kromosomet i leukomogenese: Det trunkerede kromosom 22, der er resultatet af den gensidige translokation t(9;22)(q34;q11) er kendt som (Ph) og er et kendetegn for (CML). Dette afvigende fusionsgen koder for breakpoint cluster region-proto-(BCR-ABL1) onkogent protein med vedvarende forstærket tyrosinkinaseaktivitet. Udover CML findes Ph i akut lymfatisk leukæmi og blandet fænotype akut leukæmi.
Kronisk myeloid leukæmi er en myeloproliferativ neoplasma, karakteriseret ved uhæmmet ekspansion af pluripotente knoglemarvsstamceller. Sygdommens kendetegn er tilstedeværelsen af en gensidig t(9;22)(q34;q11.2), hvilket resulterer i en afledt 9q+ og en lille 22q-. Sidstnævnte, kendt som Philadelphia-kromosomet, resulterer i et BCR-ABL-fusionsgen. Diagnosen kræver fluorescerende in situ hybridisering (for at demonstrere BCR-ABL-fusionsgenet eller (PCR) for at demonstrere BCR-ABL mRNA-transkriptet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
vores undersøgelse vil diskutere den mulige værdi af microRNA30a som tidlig prædiktor for TKI'er-resistens hos nyligt diagnosticerede CML-patienter.
undersøgelsen vil påvise den mulige værdi af microRNA30a som prognostisk markør i Philadelphia positive akut leukæmipatienter (ALL, blandet fænotype akut leukæmi) på TKI-terapi ved vurderingsniveau for indlagte microRNA30a patienter, som opnåede fuldstændig hæmatologisk remission (CHR), og som ikke opnåede CHR .
Undersøgelsens mål er blevet taget gennem rollen som microRNA30a i at reducere ABL1- og BCR-ABL1-proteinekspression, og mikroRNA'er er i stand til at ændre niveauerne af flere nøgleproteiner på forskellige trin af den autofagiske vej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
3 a-Inklusionskriterier
1_klinisk diagnose af Philadelphia-positive leukæmipatienter (mænd og kvinder).
2- i alderen 18-60 år. 3-Alle kvalificerede patienter, der præsenterer på Klinisk Hæmatologisk Afdeling Intern Medicinsk Afdeling.
4- Uden kontraindikation for at modtage TKI-behandling. 5-Skal kunne sluge tablet (TKI-terapi).
-udelukkelseskriterier
- INGEN knoglemarvsaspiration og flowcytometri bekræfter deres diagnose.
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2
Gruppe af Philadelphia positive leukæmipatienter vil inkluderet i undersøgelsen, som deler sig i:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At påvise muligheden for at bruge microRNA30a som en prognostisk markør i Philadelphia positive leukæmipatienter ved at måle niveauet af microRNA30a i blodprøve fra Philadelphia positive leukæmipatienter i behandling med tyrosinkinasehæmmere
Tidsramme: 2 år
|
Undersøgelsens mål er blevet taget gennem rollen som microRNA30a i at reducere ABL1- og BCR-ABL1-proteinekspression, og mikroRNA'er er i stand til at ændre niveauerne af flere nøgleproteiner på forskellige trin af den autofagiske vej.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .