- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112653
Waarde van MicroRNA30a bij Philadelphia-positieve leukemiepatiënten
Het Philadelphia-chromosoom bij leukemogenese: het afgeknotte chromosoom 22 dat het resultaat is van de wederzijdse translocatie t(9;22)(q34;q11) staat bekend als (Ph) en is een kenmerk van (CML). Dit afwijkende fusiegen codeert voor het breekpuntclustergebied-proto-(BCR-ABL1) oncogene eiwit met aanhoudend verhoogde tyrosinekinase-activiteit. Naast CML wordt de Ph aangetroffen bij acute lymfoblastische leukemie en acute leukemie met gemengd fenotype.
Chronische myeloïde leukemie is een myeloproliferatief neoplasma, gekenmerkt door de ongebreidelde expansie van pluripotente beenmergstamcellen. Het kenmerk van de ziekte is de aanwezigheid van een reciproque t(9;22)(q34;q11.2), resulterend in een afgeleide 9q+ en een kleine 22q-. Dit laatste, bekend als het Philadelphia-chromosoom, resulteert in een BCR-ABL-fusiegen. De diagnose vereist fluorescerende in situ hybridisatie (om het BCR-ABL-fusiegen aan te tonen of (PCR) om het BCR-ABL-mRNA-transcript aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
onze studie zal de mogelijke waarde van microRNA30a bespreken als vroege voorspeller voor TKI-resistentie bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten.
de studie zal de mogelijke waarde van microRNA30a als prognostische marker detecteren bij Philadelphia-positieve acute leukemiepatiënten (ALL, gemengde fenotype acute leukemie) op TKI-therapie door beoordelingsniveau van microRNA30a-intramurale patiënten die volledige hematologische remissie (CHR) bereikten en die geen CHR bereikten .
Het onderzoeksdoel is genomen door de rol van microRNA30a bij het verminderen van ABL1- en BCR-ABL1-eiwitexpressie en microRNA's zijn in staat om de niveaus van verschillende sleuteleiwitten in verschillende stappen van de autofagische route te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
3 a-Inclusiecriteria
1_klinische diagnose van Philadelphia-positieve leukemiepatiënten (mannen en vrouwen).
2- Leeftijd van 18- 60 jaar. 3-Alle in aanmerking komende patiënten die zich presenteren op de afdeling Interne Geneeskunde van de afdeling Klinische Hematologie.
4- Zonder contra-indicatie om TKI-therapie te krijgen. 5-Moet een tablet kunnen slikken (TKI-therapie).
-uitsluitingscriteria
- GEEN beenmergpunctie en flowcytometrie bevestigen hun diagnose.
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
2
Een groep Philadelphia-positieve leukemische patiënten zal in de studie worden opgenomen die zich kan verdelen in:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de mogelijkheid te detecteren van het gebruik van microRNA30a als een prognostische marker bij Philadelphia-positieve leukemiepatiënten door het niveau van microRNA30a te meten in bloedmonsters van Philadelphia-positieve leukemiepatiënten die worden behandeld met tyrosinekinaseremmers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het onderzoeksdoel is genomen door de rol van microRNA30a bij het verminderen van ABL1- en BCR-ABL1-eiwitexpressie en microRNA's zijn in staat om de niveaus van verschillende sleuteleiwitten in verschillende stappen van de autofagische route te veranderen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .