Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van MicroRNA30a bij Philadelphia-positieve leukemiepatiënten

4 november 2021 bijgewerkt door: Hager mohammed, Assiut University

Het Philadelphia-chromosoom bij leukemogenese: het afgeknotte chromosoom 22 dat het resultaat is van de wederzijdse translocatie t(9;22)(q34;q11) staat bekend als (Ph) en is een kenmerk van (CML). Dit afwijkende fusiegen codeert voor het breekpuntclustergebied-proto-(BCR-ABL1) oncogene eiwit met aanhoudend verhoogde tyrosinekinase-activiteit. Naast CML wordt de Ph aangetroffen bij acute lymfoblastische leukemie en acute leukemie met gemengd fenotype.

Chronische myeloïde leukemie is een myeloproliferatief neoplasma, gekenmerkt door de ongebreidelde expansie van pluripotente beenmergstamcellen. Het kenmerk van de ziekte is de aanwezigheid van een reciproque t(9;22)(q34;q11.2), resulterend in een afgeleide 9q+ en een kleine 22q-. Dit laatste, bekend als het Philadelphia-chromosoom, resulteert in een BCR-ABL-fusiegen. De diagnose vereist fluorescerende in situ hybridisatie (om het BCR-ABL-fusiegen aan te tonen of (PCR) om het BCR-ABL-mRNA-transcript aan te tonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

onze studie zal de mogelijke waarde van microRNA30a bespreken als vroege voorspeller voor TKI-resistentie bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten.

de studie zal de mogelijke waarde van microRNA30a als prognostische marker detecteren bij Philadelphia-positieve acute leukemiepatiënten (ALL, gemengde fenotype acute leukemie) op TKI-therapie door beoordelingsniveau van microRNA30a-intramurale patiënten die volledige hematologische remissie (CHR) bereikten en die geen CHR bereikten .

Het onderzoeksdoel is genomen door de rol van microRNA30a bij het verminderen van ABL1- en BCR-ABL1-eiwitexpressie en microRNA's zijn in staat om de niveaus van verschillende sleuteleiwitten in verschillende stappen van de autofagische route te veranderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

70 patiënten gediagnosticeerd als Philadelphia-positieve leukemische patiënten (CML, acute lymfoblastische leukemie en acute leukemie met gemengd fenotype).

Beschrijving

3 a-Inclusiecriteria

1_klinische diagnose van Philadelphia-positieve leukemiepatiënten (mannen en vrouwen).

2- Leeftijd van 18- 60 jaar. 3-Alle in aanmerking komende patiënten die zich presenteren op de afdeling Interne Geneeskunde van de afdeling Klinische Hematologie.

4- Zonder contra-indicatie om TKI-therapie te krijgen. 5-Moet een tablet kunnen slikken (TKI-therapie).

-uitsluitingscriteria

  1. GEEN beenmergpunctie en flowcytometrie bevestigen hun diagnose.
  2. patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2

Een groep Philadelphia-positieve leukemische patiënten zal in de studie worden opgenomen die zich kan verdelen in:

  • Patiënt met nieuw gediagnosticeerde CML behandeld met eerstelijnstherapie met tyrosinekinaseremmers.
  • Philadelphia-positieve acute leukemische patiënten (ALL, gemengde fenotype acute leukemie) op TKI-therapie die volledige hematologische remissie (CHR) bereikten en die CHR niet bereikten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de mogelijkheid te detecteren van het gebruik van microRNA30a als een prognostische marker bij Philadelphia-positieve leukemiepatiënten door het niveau van microRNA30a te meten in bloedmonsters van Philadelphia-positieve leukemiepatiënten die worden behandeld met tyrosinekinaseremmers
Tijdsspanne: 2 jaar
Het onderzoeksdoel is genomen door de rol van microRNA30a bij het verminderen van ABL1- en BCR-ABL1-eiwitexpressie en microRNA's zijn in staat om de niveaus van verschillende sleuteleiwitten in verschillende stappen van de autofagische route te veranderen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren