Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av MicroRNA30a i Philadelphia positive leukemipasienter

4. november 2021 oppdatert av: Hager mohammed, Assiut University

Philadelphia-kromosomet i leukemogenese: Det avkortede kromosomet 22 som er et resultat av den resiproke translokasjonen t(9;22)(q34;q11) er kjent som (Ph) og er et kjennetegn på (CML). Dette avvikende fusjonsgenet koder for breakpoint cluster region-proto-(BCR-ABL1) onkogent protein med vedvarende forbedret tyrosinkinaseaktivitet. Foruten CML finnes Ph ved akutt lymfoblastisk leukemi og akutt leukemi med blandet fenotype.

Kronisk myeloid leukemi er en myeloproliferativ neoplasma, karakterisert ved uhemmet ekspansjon av pluripotente benmargsstamceller. Kjennetegnet ved sykdommen er tilstedeværelsen av en gjensidig t(9;22)(q34;q11.2), resulterer i en derivert 9q+ og en liten 22q-. Sistnevnte, kjent som Philadelphia-kromosomet, resulterer i et BCR-ABL-fusjonsgen. Diagnosen krever fluorescerende in situ hybridisering (for å demonstrere BCR-ABL-fusjonsgenet eller (PCR) for å demonstrere BCR-ABL mRNA-transkriptet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

vår studie vil diskutere den mulige verdien av microRNA30a som tidlig prediktor for TKI-resistens hos nylig diagnostiserte CML-pasienter.

studien vil påvise den mulige verdien av microRNA30a som prognostisk markør i Philadelphia positive akutt leukemipasienter (ALL, blandet fenotype akutt leukemi) på TKI-terapi ved vurderingsnivå for innlagte mikroRNA30a pasienter som oppnådde fullstendig hematologisk remisjon (CHR) og som ikke klarte å oppnå CHR .

Studiemålet har blitt tatt gjennom rollen til microRNA30a i å redusere ABL1- og BCR-ABL1-proteinekspresjon, og mikroRNA-er er i stand til å endre nivåene til flere nøkkelproteiner ved forskjellige trinn i den autofagiske banen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 pasienter diagnostisert som Philadelphia-positive leukemipasienter (KML, akutt lymfatisk leukemi og akutt leukemi med blandet fenotype).

Beskrivelse

3 a-Inklusjonskriterier

1_klinisk diagnose av Philadelphia-positive leukemipasienter (menn og kvinner).

2- i alderen 18-60 år. 3-Alle kvalifiserte pasienter som presenterer ved klinisk hematologisk enhet internmedisinsk avdeling.

4- Uten kontraindikasjon for å motta TKI-behandling. 5-Må kunne svelge tablett(TKI-terapi).

-eksklusjonskriterier

  1. INGEN benmargsaspirasjon og flowcytometri bekrefter diagnosen deres.
  2. pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2

Gruppe av Philadelphia positive leukemipasienter vil inkluderes i studien som deler seg inn i:

  • pasient nylig diagnostisert CML behandlet med førstelinjebehandling med tyrosinkinasehemmere.
  • Philadelphia positive akutt leukemipasienter (ALL, blandet fenotype akutt leukemi) på TKI-terapi som oppnådde fullstendig hematologisk remisjon (CHR) og som ikke klarte å oppnå CHR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å oppdage muligheten for å bruke microRNA30a som en prognostisk markør i Philadelphia positive leukemipasienter ved å måle nivået av microRNA30a i blodprøve av Philadelphia positive leukemipasienter på tyrosinkinasehemmerterapi
Tidsramme: 2 år
Studiemålet har blitt tatt gjennom rollen til microRNA30a i å redusere ABL1- og BCR-ABL1-proteinekspresjon, og mikroRNA-er er i stand til å endre nivåene til flere nøkkelproteiner ved forskjellige trinn i den autofagiske banen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere