白内障手術後の残存屈折異常の矯正におけるAccuraSeeを評価するための早期実現可能性研究

包含基準:

• ボシュロム単焦点眼内レンズモデルLI61AO（レンズ度数18.0ディオプトリ（D）～23.0D）またはモデルLI61SE単焦点眼内レンズ（レンズ度数18.0～23.0D）による白内障手術を既に受けている方 D および 23.0 D)、以下のいずれかが記載された写真文書によって明確に証明されています: (1) 患者の医療記録、(2) ラベルが貼付された診療所カルテ、(3) ラベルが貼付された手術記録、または (4) 貼付された患者 ID カードメーカー、モデル、電源、シリアル番号。
• インフォームド・コンセントの声明を理解し、署名することができる。
• 必要なすべての術後の訪問を喜んで完了することができます。
• ベースラインのマニフェスト屈折球面相当値（MRSE）が-0.5Dから+3.0Dの範囲にある被験者
• 最高矯正視力は20/80以上。
• 屈折角膜円柱の5Dが1.0D以下の被験者
• -研究期間中、他の外科的視力矯正処置を控える意思のある被験者。
• 被験者は少なくとも22歳以上である必要があります。

除外基準:

• トーリック眼内レンズまたは多焦点眼内レンズを使用した白内障手術をすでに受けている対象。
• ボシュロム単焦点眼内レンズモデルLI61AO（レンズ度数18.0D未満かつ23.0D超）またはモデルLI61SE（レンズ度数18.0D未満かつ22.5D超）を用いて白内障手術をすでに受けている被験者。
• 適応外のIOLで治療を受けた被験者。
• MRSEが1.0ジオプター（+1.0から-1.0D）未満かつ+3.0Dを超える被験者
• 1.5Dを超える屈折角膜円柱を有する被験者
• IOL手術時の連続曲線嚢切開のサイズが5mm未満または6.0mmを超えていた被験者。
• -IOPCL手術の予定日から6か月以内に白内障手術を受けた被験者。
• -治験責任医師の意見では、結果を混乱させるか、被験者へのリスクを増加させる可能性があると前嚢線維症および包茎を患っている被験者。
• 研究者の意見では、手術のリスクが増加する、または研究の結果を混乱させると考えられる、急性、慢性、または制御されていない全身性疾患または眼疾患。
• 研究者の意見では、研究の結果を混乱させると考えられる通常の角膜乱視以外の角膜異常。
• 臨床的に重度の角膜ジストロフィー（例、上皮性、間質性、または内皮性ジストロフィー）。
• 小眼球症。
• 以前の網膜剥離。
• 原因不明の重度の前眼部または後眼部炎症が再発する。
• 虹彩血管新生。
• 制御不能な緑内障。
• アニリディア。
• 視神経萎縮。
• 小帯の損傷または不完全。
• 疑似剥離の既知の病歴。
• 研究者の意見において、転帰を混乱させるか被験者のリスクを増大させる可能性がある薬剤（塩酸タムスロシン（Flomax））、または同様の副作用を伴う他の薬剤（フロッピー虹彩症候群）。