Tidlig gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere nøjagtigheden i at korrigere resterende brydningsfejl efter kataraktkirurgi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der allerede har fået operation for grå stær med en Bausch og Lomb monofokal intraokulær linse model LI61AO (med linsestyrke fra 18,0 dioptrier (D) til 23,0 D) eller model LI61SE monofokal intraokulær linse (med en linsestyrke mellem fra 18,0 D og 23.0 D), tydeligt dokumenteret af fotografisk dokumentation med en af ​​følgende: (1) patientjournal, (2) klinikdiagram med vedhæftet mærkning, (3) kirurgisk journal med vedhæftet mærkning eller (4) patient-identifikationskort med mærke, model, strøm og serienummer.
• I stand til at forstå og underskrive en erklæring om informeret samtykke.
• Villig og i stand til at gennemføre alle nødvendige postoperative besøg.
• Forsøgspersoner, hvis baseline manifest refraction sfærisk ækvivalent (MRSE) er mellem -0,5D og +3,0D
• Bedst korrigeret synsstyrke 20/80 eller dårligere.
• Forsøgspersoner med ≤1,0D 5D af refraktiv hornhindecylinder
• Forsøgspersoner, der er villige til at afholde sig fra at udføre andre kirurgiske synskorrigerende procedurer i hele undersøgelsens varighed.
• Emnet skal være mindst 22 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der allerede har fået operation for grå stær med en torisk eller multifokal intraokulær linse.
• Forsøgspersoner, der allerede har fået operation for grå stær med en Bausch og Lomb monofokal intraokulær linse model LI61AO (med en linsestyrke under 18,0 D og større end 23,0 D) eller model LI61SE (med en linsestyrke under 18,0 D og større end 22,5 D).
• Forsøgspersoner, der blev behandlet med en IOL off-label.
• Forsøgspersoner, der har MRSE på mindre end 1,0 dioptri (+1,0 til -1,0 D) og mere end +3,0D
• Forsøgspersoner, der har mere end 1,5D refraktiv hornhindecylinder
• Forsøgspersoner, hvis kontinuerlige krumlinjede kapsulorhexis var mindre end 5 mm eller mere end 6,0 ​​mm i størrelse på tidspunktet for IOL-kirurgi.
• Forsøgspersoner, der blev opereret for grå stær mindre end 6 måneder fra den planlagte dato for IOPCL-operationen.
• Forsøgspersoner med anterior kapselfibrose og phimosis, der efter investigatorens mening kan forvirre resultatet eller øge risikoen for forsøgspersonen.
• Akut, kronisk eller ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom, der efter investigatorens mening ville øge den operative risiko eller forvirre undersøgelsens resultat(er).
• Enhver hornhindeabnormitet, bortset fra almindelig hornhindeastigmatisme, som efter investigatorens mening ville forvirre resultatet/resultaterne af undersøgelsen.
• Klinisk alvorlig hornhindedystrofi (f.eks. epitel-, stromal- eller endoteldystrofi).
• Mikroftalmos.
• Tidligere nethindeløsning.
• Tilbagevendende alvorlig anterior eller posterior segmentbetændelse af ukendt ætiologi.
• Iris neovaskularisering.
• Ukontrolleret glaukom.
• Aniridia.
• Synsnerveatrofi.
• Beskadigede eller ufuldstændige zonuler.
• Kendt historie med pseudoeksfoliering.
• Medicin, der efter investigatorens mening kan forvirre resultatet eller øge risikoen for forsøgspersonen (tamsulosinhydrochlorid (Flomax)) eller anden medicin med lignende bivirkninger (floppy iris syndrom).