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セラミック ボンレー修復物と修正された USPHS 基準を使用したオンレーで修復された小臼歯の臨床転帰 (vonlay-onlay)

2021年11月6日 更新者：Mohamed Abdel Aziz Hazzaa、Cairo University

セラミック ボンレー修復物と修正された USPHS 基準を使用したオンレーで修復された小臼歯の臨床転帰 (無作為化臨床試験)

0、3、6、9、12 ヶ月のフォローアップ期間後に、修正された USPHS 基準を使用して、セラミック ボンレーとオンレーで修復された小臼歯の臨床成績を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

固定修復が必要な重要な前臼歯を持つ患者の 2 つのグループが、各グループ (合計 26) の特別な選択基準 (n=13) に従って選択されます。 1つのグループは、後部間接修復のための低侵襲のキャビティ準備を受け取ります各グループに応じて、ボンレーまたはオンレーのいずれかです 患者は、0、3、6、9、12か月で、骨折、辺縁の完全性、および辺縁の変色に関して修正USPHS基準を使用して評価されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • 電話番号：00201116545475
  • メール：mohazza3@gmail.com

研究場所

  • エジプト
    • El Manial
      • Cairo、El Manial、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
          • 電話番号：00201116545475
          • メール：mohazza3@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢層は25～44歳で、本人が同意書を読んで理解し、書くことができる方
  2. 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている (19)
  3. 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる

  4. オンレーおよびボンレー (小臼歯) の適応となる歯に問題のある患者。

    1. 虫歯。
    2. 大きな充填修復物で修復された歯。
  5. フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。

除外基準:

  1. 25歳未満または44歳以上の患者。
  2. 活動性の抵抗性歯周病患者。
  3. 口腔衛生状態が悪い患者、虫歯のリスクが高い患者、非協力的な患者。
  4. 妊娠中の女性。
  5. 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
  6. 精神医学的問題または非現実的な期待。
  7. 関心領域における対合歯列の欠如。 8- 取り外し可能または固定式の歯科矯正器具の存在、歯ぎしりまたは食いしばりの兆候、後部領域に複数のユニットがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ボンレー二ケイ酸リチウムセラミック修復物
ボンレーは、結合するエナメル質がほとんど存在する小臼歯領域で使用するための拡張されたバッカルベニヤ表面を備えたアンレーのハイブリッドです。 ボンレーは侵襲性が低く、修復が容易で、適切な結合を達成するための技術的感受性が低く、将来さらに治療が必要になった場合に、より健全な歯の構造を残すことができます。
手順：ヴォンレーセラミック修復
ボンレーは、結合するエナメル質がほとんど存在する小臼歯領域で使用するための拡張されたバッカルベニヤ表面を備えたアンレーのハイブリッドです。 ボンレーは侵襲性が低く、修復が容易で、適切な結合を達成するための技術的感受性が低く、将来さらに治療が必要になった場合に、より健全な歯の構造を残すことができます。
他の名前：
  • バッカルベニアを使用したオンレーセラミック修復物
ACTIVE_COMPARATOR：アンレー二ケイ酸リチウムセラミック修復物
アンレーは、広範囲の腐敗を修復するために使用され、欠陥のあるアマルガム充填物、古い鋳造金のアンレー、または他の材料から製造された古い修復物を交換するためにも使用されます
手順：アンレーセラミック修復物
アンレーは、広範囲の腐敗を修復するために使用され、欠陥のあるアマルガム充填物、古い鋳造金のアンレー、または他の材料から製造された古い修復物を交換するためにも使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠：3、6、9、12 か月でのベースラインからの変化
修正された USPHS 基準 (アルファ、ブラボー) に従って評価
3、6、9、12 か月でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低限の完全性
時間枠：0,3,6,9,12ヶ月
修正された USPHS 基準 (アルファ、ブラボー、チャーリー、デルタ) に従って評価
0,3,6,9,12ヶ月
わずかな変色
時間枠：0,3,6,9,12ヶ月
修正された USPHS 基準 (Alpha、Bravo、および Charlie) に従って評価されます。
0,3,6,9,12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月6日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月6日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-27-10-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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