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Klinische Ergebnisse von mit Keramik-Vonlay-Restaurationen restaurierten Prämolaren im Vergleich zu Onlay unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien (vonlay-onlay)

6. November 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Klinische Ergebnisse von mit Keramik-Vonlay-Restaurationen restaurierten Prämolaren im Vergleich zu Onlay unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien (randomisierte klinische Studie)

Bewertung der klinischen Leistung von Prämolaren, die mit keramischen Vonlays im Vergleich zu Onlays restauriert wurden, unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien nach einer Nachbeobachtungszeit von 0, 3, 6, 9, 12 Monaten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

zwei Gruppen von Patienten mit vitalen Prämolaren, die für festsitzende Restaurationen indiziert sind, werden nach speziellen Einschlusskriterien (n=13) in jeder Gruppe (insgesamt 26) ausgewählt. eine Gruppe erhält minimal-invasive Kavitätenpräparationen für indirekte posteriore Restaurationen, entweder vonlay oder onlay, je nach Gruppe wird der Patient nach modifizierten USPHS-Kriterien nach 0, 3, 6, 9, 12 Monaten hinsichtlich Fraktur, Randintegrität und Randverfärbung beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Telefonnummer: 00201116545475
  • E-Mail: mohazza3@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe der Patienten von 25-44 Jahren, die lesen, verstehen und schreiben konnten, um die Einwilligung selbst zu unterschreiben
  2. Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen.(19)
  3. Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten

  4. Patienten mit Zahnproblemen, die für Onlay und Vonlay (Prämolaren) angezeigt sind.

    1. Verfallene Zähne.
    2. Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt.
  5. Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 25 oder über 44 Jahre.
  2. Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene, hohem Kariesrisiko und unkooperativen Patienten.
  4. Schwangere Frau.
  5. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  6. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  7. Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich. 8- Das Vorhandensein einer herausnehmbaren oder festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung, Anzeichen von Bruxismus oder Pressen, das Fehlen von mehr als einer Einheit im Seitenzahnbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Restaurationen aus Lithium-Disilikat-Keramik von Vonlay
Vonlay ist eine Mischung aus einem Onlay mit einer erweiterten bukkalen Veneer-Oberfläche zur Verwendung in Prämolarenregionen, in denen hauptsächlich Schmelz zum Verbinden vorhanden ist. Das Vonlay ist weniger invasiv, leichter zu reparieren, weniger technikempfindlich, um eine angemessene Haftung zu erreichen, und hinterlässt eine solidere Zahnstruktur, wenn in Zukunft eine weitere Behandlung erforderlich ist
Verfahren: Restaurationen aus Vonlay-Keramik
vonlay ist eine Mischung aus einem Onlay mit einer erweiterten bukkalen Veneer-Oberfläche zur Verwendung in Prämolarenregionen, in denen hauptsächlich Schmelz zum Verbinden vorhanden ist. Das Vonlay ist weniger invasiv, leichter zu reparieren, weniger technikempfindlich, um eine angemessene Haftung zu erreichen, und hinterlässt eine solidere Zahnstruktur, wenn in Zukunft eine weitere Behandlung erforderlich ist
Andere Namen:
  • Restaurationen aus Onlay-Keramik mit bukkaler Verblendung
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay-Restaurationen aus Lithium-Disilikat-Keramik
Onlays werden verwendet, um große Bereiche von Karies zu restaurieren, und auch verwendet, um alte Restaurationen zu ersetzen, seien es defekte Amalgamfüllungen, alte Gussgold-Onlays oder aus einem anderen Material hergestellt
Verfahren: Restaurationen aus Onlay-Keramik
Onlays werden verwendet, um große Bereiche von Karies zu restaurieren, und auch verwendet, um alte Restaurationen zu ersetzen, seien es defekte Amalgamfüllungen, alte Gussgold-Onlays oder aus einem anderen Material hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9, 12 Monaten
bewertet nach modifizierten USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9, 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randintegrität
Zeitfenster: 0,3,6,9,12 Monate
bewertet nach modifizierten USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie und Delta)
0,3,6,9,12 Monate
Randverfärbung
Zeitfenster: 0,3,6,9,12 Monate
bewertet nach modifizierten USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo und Charlie)
0,3,6,9,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-27-10-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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