A kerámia Vonlay restaurációval helyreállított premolarok klinikai eredményei a módosított USPHS-kritériumokat alkalmazó ráhelyezéssel szemben (vonlay-onlay)
2021. november 6. frissítette: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
A kerámia Vonlay pótlásokkal helyreállított premolarok klinikai eredményei a módosított USPHS-kritériumok alkalmazásával végzett rárakással szemben (randomizált klinikai vizsgálat)
A kerámia vonlay-vel helyreállított premolárisok klinikai teljesítményének értékelése az onlay-ekkel szemben módosított USPHS kritériumok alkalmazásával 0,3,6,9,12 hónapos követési időszak után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fix pótlásra javallt vitális premoláris betegek két csoportja kerül kiválasztásra a speciális befogadási kritériumok szerint (n=13) minden csoportban (összesen 26).
az egyik csoport minimálisan invazív üregpreparátumot kap a posterior indirekt restaurációkhoz, vonlay vagy onlay, minden csoportnak megfelelően, a pácienst a módosított USPHS-kritériumok alapján 0,3,6,9,12 hónapos korban értékelik a törés, a marginális integritás és a marginális elszíneződés tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonszám: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonszám: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonszám: 00201066599505
- E-mail: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Telefonszám: 00201116545475
- E-mail: mohazza3@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 25-44 év közötti, olvasni tudó és írni tudó betegek a beleegyező nyilatkozat aláírásához
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségeik, jó fogpótlással rendelkeznek.(19)
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak
Fogproblémákkal küzdő betegek onlay és vonlay (premolars) alkalmazása javasolt.
- Szuvas fogak.
- A fogak helyreállítása nagy tömés pótlásokkal.
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
Kizárási kritériumok:
- 25 évnél fiatalabb vagy 44 évesnél idősebb beteg.
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg.
- Rossz szájhigiénés, magas fogszuvasodási kockázatú és nem együttműködő betegek.
- Terhes nők.
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben. 8- Kivehető vagy rögzített fogszabályozó készülék jelenléte, bruxizmus vagy összeszorítás jelei, egynél több egység hiánya a hátsó régióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vonlay lítium-diszilikát kerámia restaurációk
A Vonlay egy kiterjesztett bukkális furnér felülettel rendelkező onlay hibridje, amely olyan kéthúsú régiókban használható, ahol többnyire zománc van a kötéshez.
A vonlay kevésbé invazív, könnyebben javítható, kevésbé érzékeny a technikára a megfelelő kötés eléréséhez, és szilárdabb fogszerkezetet hagy maga után, ha a jövőben további kezelésre lesz szükség.
|
A vonlay egy kiterjesztett bukkális furnér felülettel rendelkező onlay hibridje, amelyet olyan kéthús régiókban használnak, ahol többnyire zománc van a ragasztáshoz.
A vonlay kevésbé invazív, könnyebben javítható, kevésbé érzékeny a technikára a megfelelő kötés eléréséhez, és szilárdabb fogszerkezetet hagy maga után, ha a jövőben további kezelésre lesz szükség.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay lítium-diszilikát kerámia restaurációk
A rátétek nagy korhadásos területek helyreállítására és a régi restaurációk pótlására is szolgálnak, legyen szó hibás amalgámtömésről, régi öntött arany rátétről vagy más anyagból készült.
|
A rátétek nagy korhadásos területek helyreállítására és a régi restaurációk pótlására is szolgálnak, legyen szó hibás amalgámtömésről, régi öntött arany rátétről vagy más anyagból készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3,6,9,12 hónapban
|
módosított USPHS kritériumok szerint értékelték (Alpha, Bravo)
|
változás a kiindulási értékhez képest 3,6,9,12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális integritás
Időkeret: 0,3,6,9,12 hónap
|
módosított USPHS kritériumok szerint értékelve (Alpha, Bravo, Charlie és Delta)
|
0,3,6,9,12 hónap
|
|
Szegély elszíneződés
Időkeret: 0,3,6,9,12 hónap
|
módosított USPHS kritériumok szerint értékelve (Alpha, Bravo és Charlie)
|
0,3,6,9,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-27-10-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .