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Resultados clínicos de los premolares restaurados con restauraciones cerámicas de Vonlay versus onlay utilizando los criterios USPHS modificados (vonlay-onlay)

6 de noviembre de 2021 actualizado por: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Resultados clínicos de los premolares restaurados con restauraciones cerámicas de Vonlay versus onlay utilizando los criterios USPHS modificados (ensayo clínico aleatorizado)

Evaluación del desempeño clínico de premolares restaurados con vonlays cerámicos versus onlays utilizando los criterios USPHS modificados después de un período de seguimiento de 0, 3, 6, 9, 12 meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionarán dos grupos de pacientes con premolares vitales indicados para restauraciones fijas según criterios especiales de inclusión (n=13) en cada grupo (total de 26). un grupo recibirá preparaciones de cavidad mínimamente invasivas para restauraciones indirectas posteriores ya sea vonlay u onlay según cada grupo el paciente será evaluado utilizando los criterios USPHS modificados a los 0, 3, 6, 9, 12 meses con respecto a la fractura, la integridad marginal y la decoloración marginal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Número de teléfono: 00201116545475
  • Correo electrónico: mohazza3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
          • Número de teléfono: 00201116545475
          • Correo electrónico: mohazza3@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad de los pacientes de 25 a 44 años, que sabía leer entender y escribir para firmar el consentimiento por sí mismo
  2. No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.(19)
  3. Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
  4. Pacientes con problemas dentales indicados para onlay y vonlay (premolares).

    1. Dientes cariados.
    2. Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno.
  5. Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente menor de 25 o mayor de 44 años.
  2. Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas.
  3. Pacientes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y pacientes que no cooperan.
  4. Mujeres embarazadas.
  5. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  6. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  7. Falta de dentición antagonista en el área de interés. 8- La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo, signos de bruxismo o apretamiento, la ausencia de más de una unidad en la región posterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Restauraciones de cerámica de disilicato de litio Vonlay
Vonlay es un híbrido de un onlay con una superficie de carilla bucal extendida para uso en regiones bicúspides donde hay principalmente esmalte para adherir. El vonlay es menos invasivo, más fácilmente reparable, menos sensible a la técnica para lograr una unión adecuada y dejará una estructura dental más sólida si se requiere un tratamiento adicional en el futuro.
vonlay es un híbrido de un onlay con una superficie de carilla bucal extendida para uso en regiones bicúspides donde hay principalmente esmalte para adherir. El vonlay es menos invasivo, más fácilmente reparable, menos sensible a la técnica para lograr una unión adecuada y dejará una estructura dental más sólida si se requiere un tratamiento adicional en el futuro.
Otros nombres:
  • Restauraciones de cerámica onlay con revestimiento bucal
COMPARADOR_ACTIVO: Restauraciones de cerámica de disilicato de litio Onlay
Los onlays se utilizan para restaurar grandes áreas de caries y también para reemplazar restauraciones antiguas, ya sean empastes de amalgama defectuosos, onlays de oro fundido antiguos o fabricados con algún otro material.
Los onlays se utilizan para restaurar grandes áreas de caries y también para reemplazar restauraciones antiguas, ya sean empastes de amalgama defectuosos, onlays de oro fundido antiguos o fabricados con algún otro material.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3, 6, 9, 12 meses
evaluado según los criterios USPHS modificados (Alpha, Bravo)
cambio desde el inicio a los 3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad marginal
Periodo de tiempo: 0,3,6,9,12 meses
evaluado según los criterios USPHS modificados (Alpha, Bravo, Charlie y Delta)
0,3,6,9,12 meses
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 0,3,6,9,12 meses
evaluado según los criterios USPHS modificados (Alpha, Bravo y Charlie)
0,3,6,9,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-27-10-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Restauraciones de cerámica Vonlay

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