使用修改后的 USPHS 标准比较使用陶瓷 Vonlay 修复体与高嵌体修复前磨牙的临床结果 (vonlay-onlay)
2021年11月6日 更新者：Mohamed Abdel Aziz Hazzaa、Cairo University
使用修改后的 USPHS 标准比较使用陶瓷 Vonlay 修复体与高嵌体修复的前磨牙的临床结果（随机临床试验）
在 0、3、6、9、12 个月的随访期后，使用修改后的 USPHS 标准评估用陶瓷 vonlay 与高嵌体修复的前磨牙的临床性能
研究概览
详细说明
根据特殊的纳入标准（n=13）在每组（共 26 例）中选择两组具有活体前磨牙的患者进行固定修复。
一组将接受用于后牙间接修复的微创腔准备，根据每组，患者将使用修改后的 USPHS 标准在 0、3、6、9、12 个月评估骨折、边缘完整性和边缘变色
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 电话号码：00201066599505
- 邮箱：mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 电话号码：00201116545475
- 邮箱：mohazza3@gmail.com
学习地点
-
-
El Manial
-
Cairo、El Manial、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
接触：
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 电话号码：00201066599505
- 邮箱：mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- 电话号码：00201116545475
- 邮箱：mohazza3@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围25-44岁，能读写能自行签署同意书
- 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好。(19)
- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术
有牙齿问题的患者需要镶嵌和 vonlay（前磨牙）。
- 蛀牙。
- 使用大型填充修复体修复的牙齿。
- 能够返回进行后续检查和评估。
排除标准：
- 患者小于 25 岁或大于 44 岁。
- 患有活动性耐药牙周病的患者。
- 口腔卫生差、龋齿风险高、不合作的患者。
- 孕妇。
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 感兴趣区域缺乏对牙列。 8- 存在可移动或固定的正畸矫治器、磨牙症或牙咬合迹象、后牙区缺少一个以上的单元
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Vonlay二硅酸锂陶瓷修复体
Vonlay 是嵌体与扩展的颊贴面表面的混合体，用于主要有牙釉质粘合的双尖牙区域。
vonlay 的侵入性更小，更容易修复，对技术的敏感性更小以实现足够的粘合，并且如果将来需要进一步治疗，将留下更健全的牙齿结构
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vonlay 是嵌体与扩展的颊贴面表面的混合体，用于主要有牙釉质粘合的双尖牙区域。
vonlay 的侵入性更小，更容易修复，对技术的敏感性更小以实现足够的粘合，并且如果将来需要进一步治疗，将留下更健全的牙齿结构
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：嵌体二硅酸锂陶瓷修复体
高嵌体用于修复大面积的腐烂区域，也用于替换旧的修复体，无论它们是有缺陷的汞合金填充物、旧的铸金高嵌体，还是由其他材料制成的
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高嵌体用于修复大面积的腐烂区域，也用于替换旧的修复体，无论它们是有缺陷的汞合金填充物、旧的铸金高嵌体，还是由其他材料制成的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断裂
大体时间：在 3、6、9、12 个月时相对于基线的变化
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根据修改后的 USPHS 标准（Alpha、Bravo）进行评估
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在 3、6、9、12 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘完整性
大体时间：0、3、6、9、12个月
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根据修改后的 USPHS 标准（Alpha、Bravo、Charlie 和 Delta）进行评估
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0、3、6、9、12个月
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边缘变色
大体时间：0、3、6、9、12个月
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根据修改后的 USPHS 标准（Alpha、Bravo 和 Charlie）进行评估
|
0、3、6、9、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月6日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月6日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CEBD-CU-27-10-2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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