Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af præmolarer restaureret med keramiske Vonlay-restaureringer versus Onlay ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier (vonlay-onlay)

6. november 2021 opdateret af: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Kliniske resultater af præmolarer restaureret med keramiske Vonlay-restaureringer versus onlay ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier (randomiseret klinisk forsøg)

Evaluering af den kliniske ydeevne af præmolarer restaureret med keramiske vonlays versus onlays ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier efter opfølgningsperiode på 0,3,6,9,12 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

to grupper af patienter med vitale præmolarer indiceret til faste restaureringer vil blive udvalgt efter særlige inklusionskriterier (n=13) i hver gruppe (i alt 26). en gruppe vil modtage minimalt invasive hulrumspræparater til bageste indirekte restaureringer enten vonlay eller onlay i henhold til hver gruppe, patienten vil blive vurderet ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier efter 0,3,6,9,12 måneder vedrørende fraktur, marginal integritet og marginal misfarvning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Telefonnummer: 00201116545475
  • E-mail: mohazza3@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe for patienterne fra 25-44 år, som kunne læse, forstå og skrive for at underskrive samtykket af sig selv
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.(19)
  3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger

  4. Patienter med tandproblemer indiceret til onlay og vonlay (præmolarer).

    1. Nedbrudte tænder.
    2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer.
  5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 25 eller mere end 44 år.
  2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne, høj cariesrisiko og usamarbejdsvillige patienter.
  4. Gravid kvinde.
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  7. Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet. 8- Tilstedeværelsen af ​​et aftageligt eller fast ortodontisk apparat, tegn på bruxisme eller sammentrækning, fravær af mere end én enhed i den posteriore region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vonlay lithium disilikat keramiske restaureringer
Vonlay er en hybrid af et onlay med en udvidet bukkal fineroverflade til brug i bicuspidale områder, hvor der for det meste er emalje at binde til. Vonlayen er mindre invasiv, lettere at reparere, mindre teknikfølsom for at opnå tilstrækkelig binding og vil efterlade en sundere tandstruktur tilbage, hvis yderligere behandling er påkrævet i fremtiden
Procedure: Vonlay Keramiske restaureringer
vonlay er en hybrid af et onlay med en udvidet bukkal fineroverflade til brug i bicuspidale områder, hvor der for det meste er emalje at binde til. Vonlayen er mindre invasiv, lettere at reparere, mindre teknikfølsom for at opnå tilstrækkelig binding og vil efterlade en sundere tandstruktur tilbage, hvis yderligere behandling er påkrævet i fremtiden
Andre navne:
  • Onlay keramiske restaureringer med buccal finer
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay lithium disilikat keramiske restaureringer
Onlays bruges til at genoprette store områder med forfald og bruges også til at erstatte gamle restaureringer, uanset om det er defekte amalgamfyldninger, gamle støbeguld onlays eller fremstillet af andet materiale
Procedure: Onlay Keramiske restaureringer
Onlays bruges til at genoprette store områder med forfald og bruges også til at erstatte gamle restaureringer, uanset om det er defekte amalgamfyldninger, gamle støbeguld onlays eller fremstillet af andet materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebrud
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3,6,9,12 måneder
vurderet i henhold til modificerede USPHS-kriterier (Alpha, Bravo)
ændring fra baseline ved 3,6,9,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal integritet
Tidsramme: 0,3,6,9,12 måneder
vurderet efter modificerede USPHS-kriterier (Alpha, Bravo, Charlie og Delta)
0,3,6,9,12 måneder
Marginal misfarvning
Tidsramme: 0,3,6,9,12 måneder
vurderet efter modificerede USPHS-kriterier (Alpha, Bravo og Charlie)
0,3,6,9,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-27-10-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne af keramiske Vonlays

Kliniske forsøg med Vonlay Keramiske restaureringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner