Keraamisilla Vonlay-restauraatioilla palautettujen esihammashammasten kliiniset tulokset verrattuna onlay-muokattuja USPHS-kriteerejä käyttäen (vonlay-onlay)
lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Keraamisilla Vonlay-restauraatioilla palautettujen esihammashammasten kliiniset tulokset verrattuna onlay-muokkaukseen muokattuja USPHS-kriteerejä käyttäen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Keraamisilla vonlay-leikkauksilla palautettujen esihammashammasten kliinisen suorituskyvyn arvioiminen onlayksiin muutettuja USPHS-kriteerejä käyttäen 0,3,6,9,12 kuukauden seurantajakson jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kaksi potilasryhmää, joilla on elintärkeät esihammashampaat, jotka on tarkoitettu kiinteisiin täytteisiin, valitaan erityisten mukaanottokriteerien mukaan (n=13) kuhunkin ryhmään (yhteensä 26).
yksi ryhmä saa minimaalisesti invasiivisia kaviteettivalmisteita posteriorisia epäsuoria täytteitä varten joko vonlay- tai onlay-restauraatioita varten kunkin ryhmän mukaan. Potilas arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti 0,3,6,9,12 kuukauden kohdalla murtuman, marginaalin eheyden ja marginaalisen värjäytymisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Puhelinnumero: 00201066599505
- Sähköposti: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Puhelinnumero: 00201116545475
- Sähköposti: mohazza3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Puhelinnumero: 00201066599505
- Sähköposti: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Puhelinnumero: 00201116545475
- Sähköposti: mohazza3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka 25-44 vuotta, joka osaa lukea ymmärtää ja kirjoittaa allekirjoittaakseen suostumuksen itse
- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.(19)
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu onlay- ja vonlay-hoitoon (esihampaat).
- Rikkinäiset hampaat.
- Hampaat restauroitu suurilla täytteillä.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 25-vuotias tai yli 44-vuotias.
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia, korkea kariesriski ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella. 8- Irrotettavan tai kiinteän oikomislaitteen läsnäolo, merkkejä bruksismista tai puristamisesta, useamman kuin yhden yksikön puuttuminen takaosassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vonlay litiumdisilikaattikeraamiset restauraatiot
Vonlay on hybridi onlaysta, jossa on pidennetty poskiviilupinta, joka on tarkoitettu käytettäväksi kaksoislihasten alueilla, joissa on enimmäkseen kiillettä kiinnitettäväksi.
Vonlay on vähemmän invasiivinen, helpommin korjattavissa, vähemmän tekniikalle herkkä riittävän kiinnittymisen saavuttamiseksi ja jättää vakaamman hampaan rakenteen jäljellä, jos jatkokäsittelyä tarvitaan
|
vonlay on hybridi onlaysta, jossa on pidennetty poskiviilupinta, joka on tarkoitettu käytettäväksi kaksoislihasten alueilla, joissa on enimmäkseen kiillettä kiinnitettäväksi.
Vonlay on vähemmän invasiivinen, helpommin korjattavissa, vähemmän tekniikalle herkkä riittävän kiinnittymisen saavuttamiseksi ja jättää vakaamman hampaan rakenteen jäljellä, jos jatkokäsittelyä tarvitaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onlay litiumdisilikaattikeraamiset restauraatiot
Onlayja käytetään korjaamaan suuria lahoamisalueita ja korvaamaan myös vanhoja täytteitä, olivatpa ne sitten viallisia amalgaamitäytteitä, vanhoja valukultapinnoitteita tai jostain muusta materiaalista valmistettuja.
|
Onlayja käytetään korjaamaan suuria lahoamisalueita ja korvaamaan myös vanhoja täytteitä, olivatpa ne sitten viallisia amalgaamitäytteitä, vanhoja valukultapinnoitteita tai jostain muusta materiaalista valmistettuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuma
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3,6,9,12 kuukauden kohdalla
|
arvioitu modifioitujen USPHS-kriteerien mukaan (Alpha, Bravo)
|
muutos lähtötasosta 3,6,9,12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 0,3,6,9,12 kuukautta
|
arvioitu modifioitujen USPHS-kriteerien mukaan (Alpha, Bravo, Charlie ja Delta)
|
0,3,6,9,12 kuukautta
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: 0,3,6,9,12 kuukautta
|
arvioitu modifioitujen USPHS-kriteerien mukaan (Alpha, Bravo ja Charlie)
|
0,3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-27-10-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .