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Esiti clinici dei premolari restaurati con restauri Vonlay in ceramica rispetto all'onlay utilizzando i criteri USPHS modificati (vonlay-onlay)

6 novembre 2021 aggiornato da: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Esiti clinici dei premolari restaurati con restauri Vonlay in ceramica rispetto all'onlay utilizzando i criteri USPHS modificati (studio clinico randomizzato)

Valutazione delle prestazioni cliniche dei premolari restaurati con vonlay in ceramica rispetto agli onlay utilizzando i criteri USPHS modificati dopo un periodo di follow-up di 0,3,6,9,12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

due gruppi di pazienti con premolari vitali indicati per restauri fissi saranno selezionati in base a speciali criteri di inclusione (n=13) in ciascun gruppo (totale di 26). un gruppo riceverà preparazioni di cavità minimamente invasive per restauri indiretti posteriori vonlay o onlay in base a ciascun gruppo il paziente sarà valutato utilizzando i criteri USPHS modificati a 0,3,6,9,12 mesi per quanto riguarda frattura, integrità marginale e decolorazione marginale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Numero di telefono: 00201116545475
  • Email: mohazza3@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
          • Numero di telefono: 00201116545475
          • Email: mohazza3@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età dei pazienti dai 25 ai 44 anni, che sapevano leggere capire e scrivere per firmare il consenso da soli
  2. Non avere malattie parodontali o pulpari attive, avere denti con buoni restauri.(19)
  3. Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali

  4. Pazienti con problemi ai denti indicati per onlay e vonlay (premolari).

    1. Denti cariati.
    2. Denti restaurati con ampi restauri di otturazione.
  5. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore a 25 o superiore a 44 anni.
  2. Paziente con malattie parodontali attive resistenti.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e pazienti poco collaborativi.
  4. Donne incinte.
  5. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  6. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  7. Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse. 8- La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso, segni di bruxismo o serramento, assenza di più di un'unità nella regione posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Restauri in ceramica al disilicato di litio Vonlay
Vonlay è un ibrido di un onlay con una superficie di faccetta buccale estesa per l'uso nelle regioni premolari dove c'è principalmente smalto a cui legarsi. Il vonlay è meno invasivo, più facilmente riparabile, meno sensibile alla tecnica per ottenere un legame adeguato e lascerà una struttura del dente più solida rimanente se in futuro sarà necessario un ulteriore trattamento
Procedura: Restauri in ceramica Vonlay
vonlay è un ibrido di un onlay con una superficie di rivestimento buccale estesa per l'uso nelle regioni premolari dove c'è principalmente smalto a cui legarsi. Il vonlay è meno invasivo, più facilmente riparabile, meno sensibile alla tecnica per ottenere un legame adeguato e lascerà una struttura del dente più solida rimanente se in futuro sarà necessario un ulteriore trattamento
Altri nomi:
  • Restauri onlay in ceramica con rivestimento buccale
ACTIVE_COMPARATORE: Restauri onlay in ceramica al disilicato di litio
Gli onlay vengono utilizzati per ripristinare ampie aree di degrado e anche per sostituire vecchi restauri, siano essi otturazioni in amalgama difettose, vecchi onlay in oro colato o fabbricati con altri materiali
Procedura: Restauri in ceramica onlay
Gli onlay vengono utilizzati per ripristinare ampie aree di degrado e anche per sostituire vecchi restauri, siano essi otturazioni in amalgama difettose, vecchi onlay in oro colato o fabbricati con altri materiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3,6,9,12 mesi
valutato secondo i criteri USPHS modificati (Alpha, Bravo)
variazione rispetto al basale a 3,6,9,12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità marginale
Lasso di tempo: 0,3,6,9,12 mesi
valutato secondo i criteri USPHS modificati (Alpha, Bravo, Charlie e Delta)
0,3,6,9,12 mesi
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 0,3,6,9,12 mesi
valutato secondo i criteri USPHS modificati (Alpha, Bravo e Charlie)
0,3,6,9,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-27-10-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauri in ceramica Vonlay

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