Клинические результаты премоляров, восстановленных с помощью керамических реставраций Vonlay, по сравнению с накладками с использованием модифицированных критериев USPHS (vonlay-onlay)
6 ноября 2021 г. обновлено: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University
Клинические результаты премоляров, восстановленных с помощью керамических реставраций Vonlay, по сравнению с накладками с использованием модифицированных критериев USPHS (рандомизированное клиническое исследование)
Оценка клинической эффективности премоляров, восстановленных керамическими накладками, по сравнению с накладками с использованием модифицированных критериев USPHS после периода наблюдения 0, 3, 6, 9, 12 месяцев
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
две группы пациентов с витальными премолярами, показанными для несъемных реставраций, будут отобраны в соответствии со специальными критериями включения (n=13) в каждой группе (всего 26).
одна группа получит минимально инвазивное препарирование полостей для непрямых реставраций жевательных зубов либо vonlay, либо onlay в соответствии с каждой группой. Пациент будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPHS через 0, 3, 6, 9, 12 месяцев в отношении перелома, краевой целостности и изменения цвета краев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Номер телефона: 00201066599505
- Электронная почта: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Номер телефона: 00201116545475
- Электронная почта: mohazza3@gmail.com
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
-
Контакт:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Номер телефона: 00201066599505
- Электронная почта: mohamed.hazzaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
- Номер телефона: 00201116545475
- Электронная почта: mohazza3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон пациентов от 25 до 44 лет, умеющих читать, понимать и писать, чтобы подписать согласие самостоятельно
- Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, зубы с хорошими реставрациями.(19)
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
Пациентам с проблемами зубов показаны накладки и вкладки (премоляры).
- Испорченные зубы.
- Зубы реставрированы большими пломбами.
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 25 и старше 44 лет.
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта, высоким риском развития кариеса и пациенты, отказывающиеся сотрудничать.
- Беременные женщины.
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противостоящих зубов в интересующей области. 8- Наличие съемного или несъемного ортодонтического аппарата, признаки бруксизма или стискивания зубов, отсутствие более одной единицы в жевательной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Керамические реставрации из дисиликата лития Vonlay
Vonlay представляет собой гибрид накладки с расширенной щечной поверхностью винира для использования в области премоляров, где в основном имеется связь с эмалью.
Вонлей менее инвазивен, легче поддается ремонту, менее чувствителен к технике для достижения адекватной фиксации и оставляет более здоровую структуру зуба, если в будущем потребуется дальнейшее лечение.
|
vonlay представляет собой гибрид накладки с расширенной щечной поверхностью винира для использования в области премоляров, где в основном имеется связь с эмалью.
Вонлей менее инвазивен, легче поддается ремонту, менее чувствителен к технике для достижения адекватной фиксации и оставляет более здоровую структуру зуба, если в будущем потребуется дальнейшее лечение.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Керамические реставрации из дисиликата лития Onlay
Накладки используются для восстановления больших участков кариеса, а также для замены старых реставраций, будь то дефектные пломбы из амальгамы, старые накладки из литого золота или изготовленные из какого-либо другого материала.
|
Накладки используются для восстановления больших участков кариеса, а также для замены старых реставраций, будь то дефектные пломбы из амальгамы, старые накладки из литого золота или изготовленные из какого-либо другого материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 месяцев
|
оценивается по модифицированным критериям USPHS (Alpha, Bravo)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельная целостность
Временное ограничение: 0,3,6,9,12 месяцев
|
оценивается по модифицированным критериям USPHS (Alpha, Bravo, Charlie и Delta)
|
0,3,6,9,12 месяцев
|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 0,3,6,9,12 месяцев
|
оценивается по модифицированным критериям USPHS (Alpha, Bravo и Charlie)
|
0,3,6,9,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-27-10-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .