Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne odbudowy zębów przedtrzonowych za pomocą uzupełnień ceramicznych Vonlay w porównaniu z nakładami nakładkowymi przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS (vonlay-onlay)

6 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, Cairo University

Wyniki kliniczne zębów przedtrzonowych odbudowanych uzupełnieniami ceramicznymi Vonlaya w porównaniu z nakładkami onlay przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS (randomizowane badanie kliniczne)

Ocena skuteczności klinicznej zębów przedtrzonowych odbudowanych ceramicznymi nakładkami w porównaniu z nakładami przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS po okresie obserwacji 0,3,6,9,12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dwie grupy pacjentów z żywymi zębami przedtrzonowymi wskazanymi do uzupełnień stałych zostaną wybrane zgodnie ze specjalnymi kryteriami włączenia (n=13) do każdej grupy (łącznie 26). jedna grupa otrzyma minimalnie inwazyjne preparaty ubytku do pośrednich uzupełnień w odcinku bocznym typu vonlay lub onlay w zależności od grupy pacjent zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS po 0,3,6,9,12 miesiącach pod kątem złamania, integralności brzeżnej i przebarwień brzeżnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
  • Numer telefonu: 00201116545475
  • E-mail: mohazza3@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University, 11 El-Saraya St. El Manial
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdel Aziz Hazzaa, PHD
          • Numer telefonu: 00201116545475
          • E-mail: mohazza3@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy pacjentów od 25 do 44 lat, którzy potrafili czytać ze zrozumieniem i pisać w celu samodzielnego podpisania zgody
  2. Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami.(19)
  3. Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych

  4. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do onlay i vonlay (przedtrzonowców).

    1. Zepsute zęby.
    2. Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami.
  5. Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent w wieku poniżej 25 lat lub powyżej 44 lat.
  2. Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia.
  3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, z dużym ryzykiem próchnicy i niechętni do współpracy.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  6. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  7. Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania. 8- Obecność wyjmowanego lub stałego aparatu ortodontycznego, oznaki bruksizmu lub zaciskania, brak więcej niż jednej jednostki w odcinku bocznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uzupełnienia ceramiczne z dwukrzemianu litu firmy Vonlay
Vonlay to hybryda nakładu typu onlay z rozszerzoną powierzchnią licówki policzkowej do stosowania w obszarach przedtrzonowych, gdzie występuje głównie szkliwo do wiązania. Vonlay jest mniej inwazyjny, łatwiejszy do naprawy, mniej wrażliwy na technikę w celu uzyskania odpowiedniego wiązania i pozostawi mocniejszą strukturę zęba, jeśli w przyszłości konieczne będzie dalsze leczenie
Procedura: Uzupełnienia ceramiczne Vonlay
Vonlay to hybryda nakładu z rozszerzoną powierzchnią licówki policzkowej do stosowania w obszarach przedtrzonowych, gdzie występuje głównie szkliwo do wiązania. Vonlay jest mniej inwazyjny, łatwiejszy do naprawy, mniej wrażliwy na technikę w celu uzyskania odpowiedniego wiązania i pozostawi mocniejszą strukturę zęba, jeśli w przyszłości konieczne będzie dalsze leczenie
Inne nazwy:
  • Uzupełnienia ceramiczne Onlay z licówką policzkową
ACTIVE_COMPARATOR: Uzupełnienia ceramiczne z dwukrzemianu litu Onlay
Nakłady są używane do odbudowy dużych obszarów próchnicy, a także do wymiany starych uzupełnień, niezależnie od tego, czy są to wadliwe wypełnienia amalgamatowe, stare nakładki odlewane ze złota, czy wykonane z innego materiału
Procedura: Uzupełnienia z ceramiki Onlay
Nakłady są używane do odbudowy dużych obszarów próchnicy, a także do wymiany starych uzupełnień, niezależnie od tego, czy są to wadliwe wypełnienia amalgamatowe, stare nakładki odlewane ze złota, czy wykonane z innego materiału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3,6,9,12 miesiącach
oceniane według zmodyfikowanych kryteriów USPHS (Alpha, Bravo)
zmiana od wartości wyjściowej po 3,6,9,12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 0,3,6,9,12 miesięcy
oceniane według zmodyfikowanych kryteriów USPHS (Alpha, Bravo, Charlie i Delta)
0,3,6,9,12 miesięcy
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 0,3,6,9,12 miesięcy
oceniane według zmodyfikowanych kryteriów USPHS (Alpha, Bravo i Charlie)
0,3,6,9,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-27-10-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełnienia ceramiczne Vonlay

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj